2025年長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)材料和流程各地條件分享整理，包括中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥，完成一致性評(píng)價(jià)獲生產(chǎn)批件的品種投入生產(chǎn)并銷售，對(duì)取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書并首次在長(zhǎng)沙市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化等，芙蓉區(qū)、天心區(qū)、岳麓區(qū)、開福區(qū)、雨花區(qū)、望城區(qū)及瀏陽市、寧鄉(xiāng)市、長(zhǎng)沙縣以及湘江新區(qū)各地需要咨詢申報(bào)的可以免費(fèi)咨詢漁漁為您解答輔導(dǎo)！

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一、長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)支持方向

按照2024年7月國務(wù)院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》文件精神，結(jié)合2025年新政策修訂、2025年專項(xiàng)資金預(yù)算以及《公平競(jìng)爭(zhēng)審查條例》要求，本次申報(bào)僅包含以下3個(gè)方向：

1.對(duì)中藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥，完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，分別給予一次性500萬元、1000萬元、1500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

2.完成一致性評(píng)價(jià)獲生產(chǎn)批件的品種投入生產(chǎn)并銷售的，給予獎(jiǎng)勵(lì)100萬元/個(gè)。

3.對(duì)取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書并首次在長(zhǎng)沙市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過500萬元。

二、長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)條件要求

1.項(xiàng)目申報(bào)主體為長(zhǎng)沙市注冊(cè)經(jīng)營并依法納稅，具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)，能積極配合工信、財(cái)政等部門工作。

2.申報(bào)項(xiàng)目已獲得過長(zhǎng)沙市工業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金支持的，不得再次申報(bào)。

3.支持方向三類項(xiàng)目每家企業(yè)每個(gè)方向限申報(bào)一個(gè)。

4.列入“信用湖南網(wǎng)”和“信用長(zhǎng)沙網(wǎng)”信用黑名單的，不得申報(bào)；2024年度有重大違法記錄或重大安全、環(huán)保、消防等事故的，不得申報(bào)。

5.申報(bào)主體注冊(cè)成立時(shí)間在2025年1月1日之前。

6.項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)間范圍：2024年1月1日-2024年12月31日。

三、長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)條件和申報(bào)資料

申報(bào)條件和申報(bào)資料等按照《〈長(zhǎng)沙市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策〉實(shí)施細(xì)則》執(zhí)行。

四、長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)流程

1.企業(yè)申報(bào)。企業(yè)對(duì)照本通知準(zhǔn)備申報(bào)材料，并在2025年8月10日前通過長(zhǎng)沙市企業(yè)服務(wù)中心公共服務(wù)平臺(tái)完成申報(bào)。

2.區(qū)縣（市）、園區(qū)初審?fù)扑]。各區(qū)縣（市）、園區(qū)工信部門，對(duì)推薦企業(yè)申報(bào)資料及其真實(shí)性進(jìn)行初審（系統(tǒng)中未通過區(qū)縣市和園區(qū)初審的項(xiàng)目，申報(bào)無效），匯總后形成《2025年長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目推薦匯總表》，登錄上述平臺(tái)完成初審，并會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門聯(lián)合行文向市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局推薦，逾期不予受理。

3.市工業(yè)和信息化局資格復(fù)審。市工業(yè)和信息化局消費(fèi)品工業(yè)處基于初審?fù)扑]和企業(yè)申報(bào)材料，對(duì)企業(yè)申報(bào)資質(zhì)符合性進(jìn)行復(fù)審。

4.專家評(píng)審。市工業(yè)和信息化局組織，由評(píng)審專家對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行書面審查，并對(duì)部分申報(bào)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核。主要內(nèi)容包括申報(bào)企業(yè)的總體情況和核實(shí)相關(guān)證明材料。

5.市政府審定與公示。市工業(yè)和信息化局根據(jù)年度資金預(yù)算和專家評(píng)審意見確定擬分配方案，報(bào)請(qǐng)市政府審定后進(jìn)行公示。

6.資金撥付。公示無異議后資金撥付。

五、長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)其他事項(xiàng)

1.本申報(bào)需提供紙質(zhì)申報(bào)材料（一式兩份膠裝版），企業(yè)應(yīng)在系統(tǒng)開放期間完成申報(bào)及申報(bào)材料提交；逾期系統(tǒng)不再開放，不再受理相關(guān)申報(bào)。

2.本專項(xiàng)資金申報(bào)不收取任何費(fèi)用，市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局從未委托任何單位或個(gè)人為申報(bào)單位代理專項(xiàng)資金申報(bào)事宜。

六、長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目申報(bào)材料清單

一、項(xiàng)目編寫內(nèi)容

1、申報(bào)單位及其法人代表對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性承諾書。

2、申報(bào)企業(yè)(項(xiàng)目)基本情況表。

3、企業(yè)基本情況，包括：企業(yè)總體概況、企業(yè)近年發(fā)展情況、企業(yè)未來幾年發(fā)展規(guī)劃等。

二、附件佐證資料

1、創(chuàng)新藥物臨床研究獎(jiǎng)勵(lì)：（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（2）年度內(nèi)國家藥監(jiān)局“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”登記的藥物臨床試驗(yàn)信息復(fù)印件；（3）年度內(nèi)完成臨床試驗(yàn)后的《臨床研究報(bào)告》復(fù)印件。

2、仿制藥一致性評(píng)價(jià)通過獎(jiǎng)勵(lì): （1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（2）《藥品生產(chǎn)許可證》及其變更記錄頁復(fù)印件；（3）一致性評(píng)價(jià)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書或仿制藥藥品注冊(cè)證書復(fù)印件；（4）申報(bào)品種通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)批件復(fù)印件；（5）申報(bào)品種生產(chǎn)銷售證明復(fù)印件。

3、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)批復(fù)獎(jiǎng)勵(lì): （1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；（2）申報(bào)品種醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件；（3）產(chǎn)品的銷售清單及相關(guān)發(fā)票復(fù)印件。

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