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宜昌市各地打造生物醫藥產業地標若干政策措施申報獎補補貼和材料條件、流程指南

文字:[大][中][小] 2025/9/25    瀏覽次數:360    

宜昌市各地打造生物醫藥產業地標若干政策措施申報獎補補貼和材料條件、流程指南整理如下,支持對象符合政策措施有關條款,從事生物技術、醫藥、醫療器械、特殊食品等行業的研發、生產企業,相關服務平臺(機構)等。夷陵區、西陵區、伍家崗區、點軍區、猇亭區,宜都市、枝江市、當陽市、遠安縣、興山縣、秭歸縣,長陽土家族自治縣、五峰土家族自治縣各地需要咨詢生物醫藥的可以免費咨詢漁漁為您解答輔導!

 

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宜昌市各地打造生物醫藥產業地標若干政策措施申報范圍

(一)支持對象。符合政策措施有關條款,從事生物技術、醫藥、醫療器械、特殊食品等行業的研發、生產企業,相關服務平臺(機構)等。

(二)政策條款?!懂a業地標政策》中除第十三條外的其他條款。

宜昌市各地打造生物醫藥產業地標若干政策措施申報材料要求

(一)申報資料要求。申報資料按下列順序裝訂成冊:

1.宜昌市支持打造生物醫藥產業地標的若干政策措施申報書(封面);

2.政策申請表(見附件1);

3.按照《申報明細》(見附件2)要求附相關佐證資料的復印版(原件留底待核);

4.其他資料,包括但不限于2024年度會計報表(資產負債表、現金流量表、損益表)高新企業證書、專利證書、“信用中國”自證證明(截屏網站查詢結果)等,加蓋企業公章。

(二)申報時間要求。企業所在地縣(市、區)經信局和財政局負責對申報資料的真實性進行初審,征求相關主管部門關于三年內是否發生安全生產事故、環境污染事故、質量事故的意見,報所在地政府同意后,由各縣市區經信和財政部門聯合行文,附征求相關主管部門意見復函,會同申報資料一式兩份,報送至宜昌市經信局。

(三)工作要求。各縣(市、區)經信、財政部門要加強監督管理,認真審核申報材料的合法性、真實性,引導企業加大項目建設、研發、人才引進等投資力度。

宜昌市支持打造生物醫藥產業地標的若干政策措施申報獎補補貼

一、培育壯大市場主體

( 一)支持企業成長發展。 對我市生物醫藥企業銷售自產藥 品或醫療器械單個品種年度營業收入首次達到5億元、1億元、 0 . 5億元的,分別給予50萬元、10萬元、5萬元 一 次性獎勵。 對我市生物醫藥企業銷售自產藥品或醫療器械年度營業收入首次  達到100億元、50億元、10億元的,分別給予1000萬元、500  萬元、100萬元一次性獎勵。

(二)加快產業集聚。 支持生物醫藥企業(機構)圍繞產業 鏈招引上下游企業,每成功招引1個注冊資本金(實際到位,下 同)1 — 10億元且年主營業務收入超過5000萬元的生物醫藥企 業,對招引企業(機構)給予100萬元 一 次性獎勵;每成功招引 1個注冊資本金超過10億元且年主營業務收入超過1億元的生 物醫藥企業,對招引企業(機構)給予200萬元 一次性獎勵。單 家企業(機構)每年獎勵總額不超過400萬元。

、鼓勵研發創新

(三)支持新藥研發。在我市研發并生產銷售的新藥,對化 學藥1類、中藥創新藥、治療用和預防用生物制品1類藥品,在 取得Ⅲ期臨床試驗通知書后,給予500萬元 一 次性獎勵,在獲得 新藥證書或藥品注冊批件后,再給予1500萬元 一 次性獎勵;對 化學藥2類、中藥改良型新藥、治療用和預防用生物制品2類藥 品,獲得新藥證書或藥品注冊批件后,給予500萬元 一 次性獎勵 (天然藥物參照中藥分類獎勵);對境內外未上市藥品所用的化學 原料藥,關聯化學藥品1類、2 . 1類申報并獲得批準證明后,分 別給予500萬元、200萬元 一 次性獎勵;對獲得 一 、二、三類新 獸藥注冊證的,分別給予100萬元、50萬元和25萬元資金支 持。對在我市生產的已上市創新藥、改良型新藥進行再開發并新 增適應癥的,單個品種給予200萬元 一 次性獎勵,單家企業每年 獎勵總額不超過500萬元。

( 四 ) 鼓 勵 仿 制 藥 研 發。 在我市研發并生產銷售的仿制藥, 對化學藥3類藥品、古代經典名方中藥復方制劑,新獲得藥品注 冊批件后,給予300萬元 一 次性獎勵;對化學藥4 — 5類、同名 同方藥、治療用和預防用生物制品3類藥品,新獲得藥品注冊批  件后,給予100萬元 一 次性獎勵(天然藥物參照中藥分類獎勵); 對仿制境內未上市藥品所用的化學原料藥,關聯化學藥品3類申 報并獲得批準證明后,給予100萬元 一 次性獎勵;對仿制境內已 上市藥品所用的化學原料藥,新獲得批準證明后,給予50萬元

一次性獎勵。對在我市生產銷售的新獲特殊醫學用途配方食品注 冊證書、保健食品注冊批文的產品,給予50萬元一次性獎勵。

(五)鼓勵醫療器械和診斷試劑研發。 對新獲注冊證并在我 市投產的第三類醫療器械和診斷試劑、第二類醫療器械和診斷試 劑,分別給予100萬元、30萬元的 一次性獎勵,單家企業每年 獎勵總額不超過500萬元。

三、加快成果轉化

(六)鼓勵生物醫藥制品就地轉化。 對外地企業新獲注冊批 件并在我市投產的創新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新  藥、化學仿制藥、生物制品、古代經典名方中藥復方制劑,按批  件類別,銷售收入分別達到1億元、5000 萬元、2000 萬元、 2000萬元、1000萬元時,對上市許可批件持有人分別給予1000 萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的一次性獎勵。

(七)全力推廣新生產模式應用。對我市企業承接外地藥械 委托生產(雙方無投資關聯關系)并在本地結算銷售的,每年分 別給予委托方、被委托方合同執行額各1%的獎補,單個品種每 年 一 次性獎勵不超過100萬元,單家企業(機構)每年獎勵總額 不超過500萬元。

(八)鼓勵原輔料企業通過關聯制劑審評并上市。 對首次取 得登記號并在我市投產的原料藥、輔料和藥包材(狀態標識為

A),    對登記人給予最高20萬元的一次性獎勵;對所關聯制劑首 次獲得上市批準或首次關聯已上市制劑品種通過關聯審評審批

的,對登記人給予最高30萬元的一次性獎勵,單家企業每年獎 勵總額不超過100萬元。

(九)鼓勵 一 致性評價。 對國內同品種前三家通過一致性評 價的品種,給予200萬元一次性獎勵;其他通過一致性評價的品 種,給予150萬元一次性獎勵。單家企業獲獎品種數量不超過5 個。

四、完善產業生態

(十)強化金融投資支撐。 發揮我市政策性擔?;鹱饔?, 支持開展“藥械注冊貸”“新藥貸”“知識產權貸”等金融產品創  新試點,按合同簽訂當日貸款市場報價利率 (LRP)   的 5 0 % 享 受貸款利息補貼,單家企業每年享受貼息的總額不超過50萬元。

(十 一)支持配套服務平臺建設。建立全市公共服務平臺資 源庫,對產業集聚區、特色產業園區內建設醫藥研發外包服務機 構 (CRO)、  合同定制生產機構 (CMO)、   合同定制研發生產機 構 (CDMO),    建設藥物篩選、藥物合成、藥物毒理研究、成效 性評價、實驗動物服務、新藥報批、第三方檢測、產業中試及生 產 、MAH   綜合服務、藥物研發大數據服務等專業技術服務平 臺,固定資產投資達到500萬元以上的,按投資額的10%給予 最高100萬元一次性獎勵。建立市級藥品審批審評和醫療器械審 評服務中心,對中心按年度服務合同總額的10%給予最高60萬 元的一次性獎勵。對為我市生物醫藥企業提供藥械專業服務和公 共服務的聯盟、協會、服務機構等,根據服務內容和效果,按年

度服務合同總額的10%給予最高50萬元的 一 次性獎勵。

(十二)提升研發平臺服務能力。 對首次取得藥物非臨床研 究質量管理規范 (GLP)      認 證 項 目 達 到 3 大 項 、 5 大 項 的 企 業 (機構),分別給予100萬元、200萬元 一 次性獎勵,后期每新增 1個試驗項目再給予50萬元 一 次性獎勵。對首次取得藥物臨床 試驗質量管理規范 (GCP)      認 證 的 企 業 ( 機 構 ) , 給 予 2 0 0 萬 元 一 次性獎勵,后期每新增1個專業學科再給予50萬元 一 次性獎 勵。單家企業(機構)累計獎勵總額不超過500萬元。

、構建產業雙循環

(十三)推進制度創新。 探索推進海外資本投資便利化,充 分發揮宜昌自貿片區政策優勢,爭取醫藥企業金融資本開放試點 政策。加快推進宜昌藥品進口口岸申報工作。鼓勵在符合國家藥 品集中招標采購政策的前提下,使用本地醫藥產品特別是具有自 主知識產權的創新性新藥、中藥保護或獨有品種。

(十四)開拓國際市場。 對新獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)、  歐洲藥品管理局 (EMA)、   英國藥品與健康產品管理局 (MHRA)、     日 本 藥 品 醫 療 器 械 局 (PMDA)     和 世 界 衛 生 組 織 (WHO)    等國際機構注冊并在我市實現產業化的企業,給予100 萬元 一 次性獎勵。對首次獲得國際雙邊或多邊 GLP、GCP    認 證 并在我市實現產業化的企業,給予50萬元 一 次性獎勵。對我市 醫藥企業在國外成功注冊的自主品牌,每個給予20萬元 一 次性 獎勵(在多個國家注冊的不重復獎勵)。

本政策所涉資金納入市、縣兩級財政統籌安排,宜昌城區由 市、區兩級按5:5承擔,縣(市)按現行財政體制承擔。已發 布的政策與本政策不一致的,以本政策為準;同一企業同一事項 符合多項支持政策的,按照“就高從優不重復”原則執行。

本政策自發布之日起實施,有效期至2026年12月31 日。 本政策有效期內,如相關法律、法規或政策調整變化的,從其規 定。當年在安全、環保、質量等領域存在違法行為被有關部門查  處并列入嚴重失信名單的企業,不得享受本政策。

 

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