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武漢生物醫藥政策申報:新藥研發、醫療器械、P3實驗室獎勵一覽

文字:[大][中][小] 2025/9/28    瀏覽次數:340    
武漢的生物醫藥企業、科研院所和臨床醫生們,是否在為研發資金、臨床轉化或市場準入而努力?一項即將出臺的新政策可能為您提供關鍵支持。正在征求意見的《若干措施》草案,明確了從早期研發到最終上市的巨額獎補,快來了解您是否符合條件。
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武漢市支持生物醫藥產業創新發展若干措施(征求意見稿)
為貫徹落實《省政府辦公廳關于加快生物醫藥產業高質量發展的實施意見》和市人民政府辦公廳關于《武漢市加快生命健康產業突破性發展打造國際醫療創新高地實施方案》決策部署,結合我市產業發展實際,特制定如下措施。
一、聚焦重點領域聯合創新。支持企業聯合科研院所、醫療機構組建創新聯合體,積極承擔生物醫藥及醫療器械重大項目攻關。對企業牽頭承擔的國家科技創新2030-重大項目、國家重點研發計劃、國家外國專家項目,給予國家撥付資金最高50%、單個項目最高500萬元支持。對企業牽頭承擔市級科技重大專項,給予單個項目最高2000萬元支持。(牽頭單位:市科創局,配合單位:市財政局、各區人民政府)
二、突出重磅產品研發創新。對由我市注冊申請人開展臨床試驗并獲批上市的1類新藥,按照單個產品I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗經費的40%給予支持,累計最高不超過3000萬元。對進入國家創新醫療器械特別審查程序的三類醫療器械,在獲批注冊上市后,按照單個產品研發費用的40%最高給予500萬元支持,
單個企業每年累計獲得不超過1000萬元支持。支持企業購買高校院所、醫療衛生機構、新型研發機構科技創新成果并實施產業化,按照上年度技術開發、技術轉讓和技術許可實現技術交易額的8%給予企業獎勵,每家企業每年最高100萬元。(牽頭單位:市科創局,配合單位:市財政局,各區人民政府)
三、突出前沿領域創新發展。鼓勵企業圍繞醫工交叉、生物制造和腦機接口等前沿領域加強新產品研發和擴大產業化。對獲評省級以上醫工交叉創新成果并落地產業化的,每個企業給予50萬元支持。對新獲批國家工信部關于加快生物制造、腦機接口發展的重點項目,每個企業給予最高100萬元支持。對新獲批國家腦機接口產業發展集聚區、中小企業特色產業集群的區,給予最高1000萬元獎勵。(牽頭單位:市經信局;配合單位:市財政局,各區人民政府)
四、推進臨床創新制度建設。對在臨床研究成果轉化中作出主要貢獻的人員,允許其職務科技成果轉化現金獎勵計入當年單位績效工資總量,但不受核定的績效工資總量限制,不作為核定下一年度績效工資總量的基數,并優先推薦參加職稱評審。加強醫療衛生機構倫理委員會建設,健全組織架構,規范生物醫學研究倫理審查。鼓勵有條件的醫療衛生機構獨立設立或聯合設立技術轉移服務機構,推進“武醫創”醫學科技成果轉化平臺建設。(牽頭單位:市衛健委;配合單位:市人社局、市財政局,各區人民政府)
五、優化中試平臺和項目監管。對平臺上利用生物醫藥實驗室(P3、P4實驗室除外)現有場地、現有設施將研發成果就地轉化生產的項目,在滿足產業園區規劃環評、原實驗室環評審批意見且不新增污染物排放種類和排放量的情況下,無需重新辦理環評審批手續,直接納入事中事后監管。(牽頭單位:市生態環境局;配合單位:各區人民政府)
六、加速創新藥械產品上市產業化。對新獲批上市許可并落地產業化的化學藥、中藥和生物制品創新藥及改良型新藥,給予注冊費用的100%補貼。對于新獲批上市許可并落地產業化的國家第三類醫療器械,給予產品首次注冊費用的50%補貼;對于因跨地域生產地址變更的,給予產品變更注冊費用的100%補貼。(牽頭單位:市經信局;配合單位:市財政局,各區人民政府)
七、支持創新藥械擴大應用和研究。對于獲批國家創新藥和創新醫療器械的重點產品,鼓勵醫療機構加大臨床應用,或者根據需求設立臨時采購綠色通道。支持醫療機構和生產企業聯合開展創新藥和創新醫療器械的真實世界研究,加快臨床醫療使用數據積累,強化創新產品接續研發,推動形成“創新—應用—再創新”產業生態,每個項目給予最高100萬元支持獎勵。(牽頭單位:市經信局、市衛健委;配合單位:市財政局,各區人民政府)
八、鼓勵創新服務平臺提質發展。支持專業合同研發生產組織CRO/CDMO、制造業中試平臺、創新轉化中心、概念驗證中心等創新服務平臺企業,加大建設投入,提升能級,服務產業加
速集聚和創新產出。對規模以上生物醫藥服務平臺企業,綜合企業自身能級建設、促進醫工交叉融合創新、服務非關聯企業創新產出、推動產業聚集發展等方面情況,擇優給予100萬元支持獎勵。(牽頭單位:市經信局;配合單位:市財政局,各區人民政府)
九、支持企業國際化出海發展。對落地產業化并首次取得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等機構批準,獲得境外上市資質,并在相關境外市場實現銷售的藥品,對出口藥品生產企業給予最高100萬元支持獎勵。對已取得國內第三類醫療器械注冊證,并首次獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐盟(CE)等市場準入資質,并在相關境外市場實現銷售的醫療器械,對出口生產企業給予50萬元支持獎勵。(牽頭單位:市經信局;配合單位:市財政局,各區人民政府)
十、加大人才引育和金融賦能。鼓勵國際國內生物醫藥頂尖人才和團隊來漢創新創業,積極推薦符合條件的頂尖人才申報武漢英才計劃;并將創辦企業優先納入全市中小企業發展“種苗工程”計劃,加大政策利用和資源對接等方面支持。鼓勵各類政府出資的科創母基金、市屬國有企業私募股權基金、創投基金和重點企業CVC加大向種子期、初創期科技創新企業或項目投資力度,建立常態化優質產業項目推介機制,強化金融賦能產業發展。(牽頭單位:市人才局、市財政局,配合單位:市經信局、市投控集團、市金控集團,各區人民政府)
十一、支持產業行業組織發展。支持行業組織加強與高校、科研院所、醫療機構和企業之間的溝通協作,積極承辦國際國內高端論壇、商務會展、交流培訓等活動,加速人才資本和創新成果、生產要素聚集。對服務成效明顯的行業組織,通過政府購買服務等方式,安排專項資金支持。(牽頭單位:市科創局、市經信局、市衛健委;配合單位:市財政局,各區人民政府)
本政策自2025年X月X日起執行,有效期三年。
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