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中藥材企業(yè)看過來!亳州市各區(qū)縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報材料流程和條件要求攻略

文字:[大][中][小] 2025/10/15    瀏覽次數(shù):848    

趁鮮切制政策!亳州市各區(qū)縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報材料流程和條件要求攻略整理,詳情如下,渦陽縣、蒙城縣、利辛縣和譙城區(qū)需要咨詢申報趁鮮切制的可以免費咨詢漁漁為您解答輔導!

 

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一、亳州市各區(qū)縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報條件

(一)在本市區(qū)域內(nèi)注冊,具有獨立法人資格,持有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè);基礎(chǔ)較好的大型初加工企業(yè)。

(二)企業(yè)應有自建種植基地或合作建設的種植基地。

(三)申報品種應在安徽省第一批、第二批趁鮮切制中藥材品種目錄內(nèi)(詳細內(nèi)容見附件1)。

(四)申報企業(yè)應符合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》(皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號)文件中第七條、第八條規(guī)定的要求(詳細內(nèi)容見附件2),以及《關(guān)于印發(fā)〈安徽省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)指導原則〉的通知》(皖藥監(jiān)中化〔2025〕17號)中的有關(guān)要求。

(五)對已認定的趁鮮切制企業(yè),根據(jù)需要,可提出增加趁鮮切制品種申請,并填寫趁鮮切制品種增加申請表(詳細內(nèi)容見附件3)。

二、亳州市各區(qū)縣中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選申報程序及要求

(一)提出申請。

符合條件的企業(yè),根據(jù)實際加工場地所在地址,向所轄縣區(qū)政府(園區(qū)管委會)提出申請。

企業(yè)申報材料包括:

1.亳州市中藥材趁鮮切制企業(yè)申請表(詳細內(nèi)容見附件4);

2.趁鮮切制生產(chǎn)線總體情況及有關(guān)證明材料(含設備購置情況、必要場所建設情況、整體加工量測算情況等);

3.種植基地情況簡介及符合皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號文件中第八條規(guī)定的證明材料〔包括自有基地和合作基地的品種、地點、面積,土地及流轉(zhuǎn)情況,規(guī)范化種植技術(shù)規(guī)程及執(zhí)行情況、督促種植基地科學管理(包括種苗選育和繁育、農(nóng)業(yè)投入品核驗、田間管理、科學采收、干燥場所場地、倉儲設施、信息化追溯體系等)等〕;

4.企業(yè)質(zhì)量管理和追溯系統(tǒng)建設情況及證明材料(包括質(zhì)量管理架構(gòu)、加工管理規(guī)章制度、中藥材加工規(guī)程和質(zhì)量標準、種植和加工追溯體系建設和應用情況等);

5.申報品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料;

6.法人營業(yè)執(zhí)照復印件;

7.企業(yè)申報資料真實性承諾書(詳細內(nèi)容見附件5)。

(二)初審。

縣區(qū)政府(園區(qū)管委會)應參照《國家藥品監(jiān)督管理局綜合司關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工(趁鮮切制)中藥材有關(guān)問題的復函》(藥監(jiān)綜藥管函〔2021〕367號)《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》(皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號)《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布安徽省第二批產(chǎn)地趁鮮切制中藥材品種目錄的公告》《關(guān)于印發(fā)〈安徽省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)指導原則〉的通知》(皖藥監(jiān)中化〔2025〕17號)對申請企業(yè)的申報資料、硬件建設和相關(guān)制度體系建設情況進行審核和現(xiàn)場檢查,以正式文件報送遴選確定的企業(yè)名單,連同企業(yè)申報紙質(zhì)材料,一并報送至市中醫(yī)藥管理局,企業(yè)申報材料電子版發(fā)送至郵箱。

(三)復審。

市中醫(yī)藥管理局會同有關(guān)部門對推薦企業(yè)資料進行復審。

(四)批復同意。

由市中醫(yī)藥管理局將復審結(jié)果報市政府同意后,確定第五批中藥材趁鮮切制企業(yè)名單。

(五)工作要求。

縣區(qū)政府(園區(qū)管委會)及各有關(guān)組織申報單位要高度重視,廣泛宣傳、精心組織,并按照上述要求完成申報材料的報送,逾期不再接收申報材料。遴選通知及附件請在市中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站下載。

三、趁鮮切制企業(yè)動態(tài)管理要求

根據(jù)《關(guān)于亳州市第三批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選和對趁鮮切制企業(yè)實施動態(tài)管理的通知》(亳中醫(yī)藥〔2024〕2號)、《關(guān)于開展亳州市第四批中藥材趁鮮切制企業(yè)遴選的通知》(亳中醫(yī)藥〔2024〕9號)等文件要求,以下條件作為對趁鮮切制企業(yè)進行動態(tài)調(diào)整的依據(jù):

(一)已認定的趁鮮切制企業(yè),應于每年12月30日前向載體主管部門報送當年度中藥材趁鮮切制工作開展情況(包括但不限于加工量、產(chǎn)品質(zhì)量管理、規(guī)范化種植管理及溯源基地建設等內(nèi)容),載體進行梳理匯總后,報市中醫(yī)藥管理局及其他相關(guān)部門。

(二)已認定的趁鮮切制企業(yè),連續(xù)兩年趁鮮切制品種年加工總量均低于1000噸的(首次加工量計算年度為2024年8月—2025年8月),應被取消趁鮮切制資格。

(三)因趁鮮切制產(chǎn)品質(zhì)量被有關(guān)部門依法處理的;經(jīng)營不善已經(jīng)停產(chǎn)注銷的趁鮮切制企業(yè),應被取消趁鮮切制資格。

(四)被取消趁鮮切制資格的企業(yè),1年內(nèi)不得再次申報(以取消資格文件印發(fā)之日算起)。

各載體要對已認定趁鮮切制企業(yè)的實際生產(chǎn)經(jīng)營情況進行綜合評估,并形成文字材料。擬進行動態(tài)調(diào)整的企業(yè)名單作為附件,報送至市中醫(yī)藥管理局,市中醫(yī)藥管理局將會同有關(guān)部門進行復核后,提交市政府研究。

 

關(guān)于以上政策講解,大家還有不懂的問題嗎?還有疑問嗎?有疑問可以免費咨詢。

 

我們能為您做什么?(勿抄)

一、國家、省、市各類政府資助類項目申報;

二、國家高新技術(shù)企業(yè)培育認定科技型中小企業(yè)專精特新、專利軟著知識產(chǎn)權(quán)申報;

三、國家、省、市各類企業(yè)榮譽資質(zhì)申報;

四、國家、省、市企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心科技成果評價、工業(yè)設計中心非遺、數(shù)字化車間和智能工廠、孵化器和眾創(chuàng)空間、綠色工廠、大數(shù)據(jù)企業(yè)、首臺套首批次首版次各類標準、實驗室和工程研究中心、科學技術(shù)獎、規(guī)上、老字號、新產(chǎn)品等研發(fā)平臺創(chuàng)建輔導、申報:

五、資金申請報告、可行性研究報告、商業(yè)計劃書、項目建議書、等各類報告編制;

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