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10月27日截止！安徽省高端醫療裝備申報：流程拆解與材料報送指南
安徽省高端醫療裝備推廣應用項目申報進入倒計時！市工信局與衛健委初審、省三部門聯合審查的申報流程已明確，所有材料須于2025年10月27日前報送至省工信廳裝備工業處。本文梳理從醫工聯合體組建到材料提交的全流程關鍵節點，附報送要求詳解，助你高效推進申報工作。申報過程中有任何疑問可咨詢小編：
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深耕項目申報13載，我們為安徽、湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等重點省份的企業提供“前期規劃→中期培育→后期申報”的全流程服務。我們不僅是材料專家，更是您的戰略顧問，精準匹配政策紅利，確保每一項關鍵認證成功落地。
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資質認定：高新技術企業、科技型中小企業、專精特新；
研發平臺：企業技術中心、工業設計中心、技能大師工作室；
智能綠色：智能工廠、數字化車間、綠色工廠、兩化融合；
專項榮譽：首臺套、老字號、質量獎、科技成果評價；
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一、推廣應用項目重點方向
面向高端醫療裝備重點產品和典型場景，遴選一批技術創新水平與臨床應用水平處于全國前列，對醫工協同創新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應用等具有較強引領帶動作用的項目。本年度重點開展診斷檢驗、治療、監護與生命支持、養老康復、人工智能輔助診療5類重點產品（見附件1）和DSA介入復合手術室、數字化手術室、自動化臨床檢驗實驗室、智慧化內鏡中心4類典型場景（見附件2）的推廣應用。
二、項目申報條件
（一）申報主體要求。原則上申報主體為牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構和參與生產企業或醫療機構組成的醫工聯合體，聯合體內所有單位數量原則上不超過15個。
（二）申報單位要求。醫工聯合體內所有單位須為在中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格的企事業單位。近三年未發生重大安全、環保、質量或醫療事故等，沒有司法、行政機關認定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。牽頭單位須為安徽省內注冊、具有獨立法人資格，擁有較強的行業引領地位。每個單位最多牽頭或參與申報3個推廣應用項目。同一單位在同一類別項目申報中，參加2個及以上聯合體的相關申報均視為無效。
（三）申報產品要求。重點產品類項目所申報的產品，牽頭醫療裝備生產企業須已取得中華人民共和國醫療器械注冊證。典型場景類項目中應用的核心產品，須由聯合體內單位取得中華人民共和國醫療器械注冊證。
（四）申報材料要求。申報材料及所附資質等應真實、合法，不得涉及國家秘密、商業秘密等內容。
三、推廣應用要求
（一）產品使用要求。在推廣應用過程中，高端醫療裝備的使用應符合《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械臨床使用管理辦法》等有關要求。
（二）組織保障要求。醫工聯合體應建立較為完善的醫療裝備研制生產、臨床研究管理和資金保障體系，醫療機構重點保障高端醫療裝備臨床應用研究及推廣的技術和環境條件，醫療裝備生產企業重點保障高端醫療裝備運行安全及改進提升的技術和軟硬件條件。
四、工作程序及要求
（一）組織申報。請各市工業和信息化局、衛生健康委、市場監管局及時組織符合條件的醫療裝備生產企業、醫療機構，按照自愿原則組成醫工聯合體，編寫申報材料（見附件3）。牽頭單位對醫工聯合體內的參與單位資質和相關材料負責。
（二）材料初審。請各市工業和信息化局、衛生健康委分別對牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構的資質和項目申報材料進行初審，確定擬推薦名單。由市工業和信息化局牽頭匯總，統一填報推薦匯總表（見附件4），于2025年10月27日前將推薦匯總表（加蓋工信、衛健單位公章）、申報材料電子版和紙質版（一式三份）報送至省工業和信息化廳（裝備工業處）。
（三）地方推薦。省工業和信息化廳、省衛生健康委、省藥品監督管理局將分別對申報材料進行審查并擇優推薦。
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