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四川省2025年高端醫療裝備推廣應用項目申報:醫工聯合體條件+材料清單,10月30日截止

文字:[大][中][小] 2025/10/27    瀏覽次數:716    
四川省2025年高端醫療裝備推廣應用項目進入申報倒計時!項目聚焦5大產品方向與4類典型場景,申報主體以醫工聯合體為主,要求成員單位無重大事故及失信記錄,牽頭單位需有行業影響力。申報材料需含書面推薦函、資質證明等,紙質版與電子版須于10月30日前分別報送經信廳與省衛生健康委。
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資質認定:高新技術企業、科技型中小企業、專精特新;
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一、申報方向
圍繞診斷檢驗、治療、監護與生命支持、養老康復、人工智能輔助診療等5個重點產品方向,促進相關高端醫療裝備醫工協同創新、中試驗證、臨床研究、迭代升級與推廣應用,打造DSA介入復合手術室、數字化手術室、自動化臨床檢驗實驗室、智慧化內鏡中心等典型應用場景,具體產品和典型場景見附件。
二、申報要求
(一)申報主體要求。原則上申報主體為牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構和參與生產企業或醫療機構等組成的醫工聯合體,聯合體內單位數量原則上不超過15個。
(二)申報單位要求。醫工聯合體內所有單位須為在中華人民共和國境內注冊,具有獨立法人資格的企事業單位,近三年未發生重大安全、環保、質量等事故或醫療事故,沒有司法、行政機關認定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。
牽頭單位擁有較強的行業引領地位。每個單位最多牽頭或參與申報3個不同產品的推廣應用項目。同一單位在同一產品申報中參加2個及以上聯合體的相關申報均視為無效。
(三)申報產品要求。對所申報推廣應用的高端醫療裝備產品,牽頭醫療裝備生產企業須已取得中華人民共和國醫療器械注冊證。典型場景類項目應用的核心產品,須由聯合體內單位取得中華人民共和國醫療器械注冊證。
(四)申報材料要求。申報材料及所附資質等應真實、合法,不得涉及國家秘密、商業秘密等內容。
三、申報方式和時間
(一)申報方式。各市(州)經信、衛生健康行政主管部門、藥品監督主管部門組織符合條件的醫療裝備生產企業、醫療機構等單位,按照自愿原則組成醫工聯合體,編寫申報材料(見附件)。牽頭單位對醫工聯合體內的參與單位資質和相關材料負責。
(二)申報時間。各市(州)經信和衛生健康行政主管部門分別對牽頭醫療裝備生產企業、牽頭醫療機構的資質和項目申報材料進行審查,并于10月30日前將書面推薦函、申報材料(紙質版一式三份和電子版掃描蓋章件)分別報送至經濟和信息化廳和省衛生健康委。
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