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宜昌市生物制造補貼:中試研發、技術交易、臨床研究、新藥中藥、醫療器械、生物食品農業、化工材料

文字:[大][中][小] 2025/11/14    瀏覽次數:595    

宜昌市支持生物制造產業高質量倍增發展若干措施申報補貼獎勵,包括中試研發技術交易臨床研究新藥研發醫療器械、中藥、生物食品農業、生物化工及材料產業轉化、承接制品、國際市場等,詳情如下,夷陵區、西陵區、伍家崗區、點軍區、猇亭區,宜都市、枝江市、當陽市、遠安縣、興山縣、秭歸縣,長陽土家族自治縣、五峰土家族自治縣需要咨詢申報的可以聯系小編為您解答輔導!

 

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為加快培育新質生產力,推動生物制造技術賦能宜昌食品、農業、化工及材料、醫藥等產業融合發展,實現生物制造產業高質量倍增目標,現制定如下措施。

本措施重點支持生物發酵、提取分離、純化等生物技術的開發應用,以及在生物食品、生物農業、生物化工及材料、生物醫藥等領域開展的技術服務、產業轉化等活動。

一、提升服務能力

(一)支持研發平臺建設。鼓勵宜昌生物制造企業加大研發平臺建設、科研人才引進投入。對符合條件的企業如下獎勵:對首次獲批國家級中試(公共服務)平臺的,給予100萬元的一次性獎勵;對首次獲批國家生物制造標志性產品,單個產品給予50萬元的一次性獎勵。(責任單位:市經信局)

(二)支持技術交易活動。鼓勵宜昌企業開展生物技術開發、技術轉讓、技術許可交易活動,對實現生物技術吸納和產業轉化,標的產品年銷售收入首次達到100萬元的企業,按單個產品技術合同實際支付金額的10%給予一次性補貼。單個品種補貼金額不超過100萬元,單家企業累計補貼總額不超過200萬元。(責任單位:市經信局、市科技局)

(三)提升試驗服務能力。對年度為宜昌生物制造企業提供臨床試驗(含臨床研究證實功效)項目服務品種數量達到5項、10項、15項的企業(機構),分別給予20萬元、50萬元、100萬元的一次性獎勵;對首次取得藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的企業(機構),分別給予50萬元、100萬元的一次性獎勵,后期每新增1個試驗項目再給予50萬元的一次性獎勵。單家企業(機構)累計獎勵總額不超過200萬元。(責任單位:省藥監局宜昌分局、市衛健委)

二、鼓勵創新轉化

(一)支持新藥研發。給予在宜昌研發并生產銷售新藥且符合條件的企業如下獎勵:對化學藥1類、中藥創新藥、治療用和預防用生物制品1類藥品,在進入藥品三期臨床試驗后,給予500萬元的一次性獎勵,在獲得藥品注冊批件后,再給予1500萬元的一次性獎勵;對化學藥2類、中藥改良型新藥、治療用和預防用生物制品2類藥品,在獲得藥品注冊批件后,給予500萬元的一次性獎勵(天然藥物參照中藥分類獎勵);對境內外未上市藥品所用的化學原料藥,關聯化學藥品1類、21類的,在申報并通過審評審批后,分別給予500萬元、200萬元一次性獎勵;對在宜昌生產的已上市創新藥、改良型新藥進行再開發并新增適應癥的,單個品種給予200萬元一次性獎勵,單家企業每年獎勵總額不超過500萬元。(責任單位:省藥監局宜昌分局)

(二)鼓勵仿制藥研發及一致性評價。給予在宜昌研發并生產銷售仿制藥且符合條件的企業如下獎勵:對化學藥3類藥品、古代經典名方中藥復方制劑,在新獲得藥品注冊批件后,給予300萬元的一次性獎勵;對化學藥4-5類、同名同方藥、治療用和預防用生物制品3類藥品,在新獲得藥品注冊批件后,給予100萬元的一次性獎勵(天然藥物參照中藥分類獎勵);對仿制境內未上市藥品所用的化學原料藥,在關聯化學藥品3類申報并通過審評審批后,給予100萬元的一次性獎勵;對仿制境內已上市藥品所用的化學原料藥,在新通過審評審批后,給予50萬元的一次性獎勵;對國內同品種仿制藥中,前三名通過一致性評價的,給予100萬元的一次性獎勵,其它通過一致性評價的,給予50萬元的一次性獎勵。對首次取得登記號并在宜昌投產的輔料和藥包材(狀態標識為A)的登記人,給予最高20萬元的一次性獎勵。(責任單位:省藥監局宜昌分局、市市場監管局、市衛健委)

(三)鼓勵醫療器械研發。給予在宜昌研發并生產銷售第三類、第二類醫療器械且符合條件的企業如下獎勵:對法律法規要求開展臨床試驗的,在新獲注冊批件后,分別給予300萬元、100萬元的一次性獎勵;對不需要開展臨床試驗的,在新獲注冊批件后,分別給予100萬元、30萬元的一次性獎勵;對屬于國家創新醫療器械的,單個品種再分別給予200萬元、100萬元的一次性獎勵。單家企業每年獎勵總額不超過500萬元。(責任單位:省藥監局宜昌分局)

(四)支持中藥產業鏈優化升級。給予在宜昌實施中藥產業鏈優化升級且符合條件的企業如下獎勵:對首次通過GAP符合性檢查的,給予20萬元的一次性獎勵;對首次納入國家一級、二級中藥保護品種的,分別給予50萬元、20萬元的一次性獎勵;對獨有品種給予50萬元的一次性獎勵;對新納入湖北省中藥配方顆粒標準品種的,給予10萬元的一次性獎勵,國家標準新收載品種給予50萬元的一次性獎勵,單個品種最高獎勵50萬元,單家企業累計獎勵總額不超過300萬元。(責任單位:市農業農村局、省藥監局宜昌分局)

(五)支持生物食品產業轉化。給予在宜昌研發并生產銷售生物食品且符合條件的企業如下獎勵:對新獲特殊醫學用途配方食品、保健食品、嬰幼兒配方乳粉注冊批文的,分別給予100萬元、50萬元、50萬元的一次性獎勵;對產品首次納入“三新食品”公告、通過保健食品功能類備案的,按品種分別給予30萬元、10萬元的一次性獎勵,單家企業每項每年獎勵不超過3個品種。(責任單位:市市場監管局、市衛健委)

(六)支持生物農業產業轉化。給予在宜昌研發并生產銷售生物農業產品且符合條件的企業如下獎勵:對新取得一、二、三類獸藥注冊證的,分別給予100萬元、50萬元、25萬元的獎勵;對新取得生物類新農藥、相同農藥登記的,分別給予100萬元、50萬元的一次性獎勵;對新取得生物肥料登記的,按品種給予10萬元的一次性獎勵,單家企業累計獎勵金額不超過100萬元;對首次納入新飼料、新飼料添加劑批準公告的,按品種給予20萬元的一次性獎勵,單家企業累計獎勵總額不超過200萬元。生物育種項目享受本地種業產業鏈政策支持。(責任單位:市農業農村局)

(七)支持生物化工及材料產業轉化。給予在宜昌研發并生產銷售生物化工及材料產品且符合條件的企業如下獎勵:對產品首次取得化妝品新原料注冊或備案(完成3年合格監測),給予20萬元的一次性獎勵,單家企業每年獎勵總額不超過100萬元;對產品首次納入國家重點新材料首批次應用示范指導目錄的,給予50萬元的一次性獎勵。(責任單位:省藥監局宜昌分局、市經信局)

三、促進市場拓展

(一)支持企業成長壯大。宜昌企業銷售自產生物制造產品,年度營業收入首次達到100億元、50億元、10億元的,分別給予500萬元、300萬元、50萬元的一次性獎勵。宜昌企業銷售自產生物制造單品,年度營業收入首次達到5億元、1億元、05億元的,分別給予50萬元、10萬元、5萬元的一次性獎勵。(責任單位:市經信局)

(二)鼓勵承接制品轉化。對承接外地批件在宜昌投產銷售創新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學仿制藥、生物藥品制品、古代經典名方中藥復方制劑、第三類醫療器械、特殊醫學用途配方食品、生物新農藥的企業,按批件類別單品年度許可生產銷售合同實際發生額首次分別達到1億元、5000萬元、2000萬元、2000萬元、1000萬元、2000萬元、2000萬元、2000萬元時,分別給予500萬元、300萬元、100萬元、100萬元、100萬元、100萬元、50萬元、50萬元的一次性獎勵。(責任單位:市經信局)

(三)支持開拓國際市場。對研發生物醫藥、生物食品、生物農業、生物化工及新材料產品,新獲得歐盟、美國、英國、日本、澳新和世界衛生組織(WHO)等國際機構注冊,并在宜昌實現產業化的企業,按認證注冊實際發生費用的50%給予一次性補貼,單個品種最高補貼100萬元,單家企業累計補貼金額不超過300萬元。(責任單位:省藥監局宜昌分局、市市場監管局、市農業農村局)

四、強化保障措施

(一)強化審評審批服務保障。建立宜昌市與部、省長效溝通機制和央地聯動機制,推動建立市級藥品醫療器械審評審批服務中心,提高申報的準確性和合規性。(責任單位:省藥監局宜昌分局、市市場監管局)

(二)搭建行業交流平臺。組建宜昌市生物制造產業聯盟,建立專家庫,組織開展項目評審、項目路演、成果對接、創新創業大賽等“科技+產業+資本+專家”交流活動,服務產業發展。(責任單位:市發改委、市經信局、市科技局)

(三)發揮產業基金作用。設立宜昌市人才創新創業種子基金、三峽實驗室種子基金等促進生物制造產業高質量發展基金,支持科技成果轉化,助推初創型企業快速成長、做大做強,推動產業發展。(責任單位:市財政局、市科技局、市人社局,宜昌城發集團、宜昌產投集團、安琪集團、興發集團)

本措施所涉資金按照現行財政體制執行,城區(不含夷陵區)資金由市、區兩級各負擔50%,市級專項資金根據年初預算安排實行總額控制,如年度獎補規模超出財政預算,則對扶持項目應獲獎補金額按比例核減。同一企業同一事項符合多項支持政策的,按照“就高不重復”原則執行。當年在安全、環保、質量等領域存在違法行為被有關部門查處并列入嚴重失信名單的企業,不得享受本措施相關政策。

本措施自2025年1月1日起執行,有效期至2027年12月31日。《市人民政府辦公室關于印發宜昌市支持打造生物醫藥產業地標若干政策措施的通知》(宜府辦發〔2023〕21號)同時廢止,其他已發布政策與本措施不一致的,以本措施為準。本措施有效期內,法律、法規或政策另有規定的,從其規定。

 

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