申報(bào)2023年度 《合肥高新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施》部分政策條款兌現(xiàn)獎補(bǔ)條件和申報(bào)時(shí)間流程材料攻略整理，包括新藥研究、醫(yī)療器械研發(fā)、推廣產(chǎn)品應(yīng)用、集中采購等方面，對高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥在2023年度獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）的，給予企業(yè)100萬元一次性獎勵；高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批國家藥監(jiān)局（NMPA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）的，給予企業(yè)150萬元一次性獎勵；該項(xiàng)獎勵實(shí)行總量控制，當(dāng)年獎勵資金總額不超過1000萬元。更多詳情如下：

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一、合肥高新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施部分政策條款兌現(xiàn)申報(bào)主體

（一）申報(bào)主體需同時(shí)滿足以下條件：工商注冊、稅務(wù)登記及統(tǒng)計(jì)關(guān)系均歸屬合肥高新區(qū)，且在區(qū)內(nèi)持續(xù)開展經(jīng)營活動；財(cái)政收入級次納入高新區(qū)管理，具備獨(dú)立法人資格，主營業(yè)務(wù)符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)范疇（具體條款中有特殊要求的，按對應(yīng)要求執(zhí)行）。存在有效期內(nèi)失信行為信息的企業(yè)及單位，不得參與申報(bào)。

（二）申報(bào)主體提交的材料需確保真實(shí)、完整、有效，嚴(yán)禁通過虛構(gòu)信息、偽造材料等弄虛作假方式參與申報(bào)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將按相關(guān)規(guī)定處理。

二、合肥高新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施部分政策條款兌現(xiàn)申報(bào)時(shí)間及流程

（一）本次政策申報(bào)受理時(shí)間為2025年12月3日至12月8日17點(diǎn)30分，申報(bào)單位因材料準(zhǔn)備不充分、送達(dá)延遲等原因?qū)е掠馄趫?bào)送的，視為自動放棄申報(bào)資格。

（二）請申報(bào)單位登錄涉企系統(tǒng)，按照不同政策所對應(yīng)的要求提交申請材料，并將紙質(zhì)版材料按照要求整理成冊（一式一份），在截止時(shí)間前送至合肥高新區(qū)管委會1007辦公室。

三、合肥高新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施部分政策條款兌現(xiàn)兌現(xiàn)條款

（一）政策條款1：鼓勵企業(yè)開展新藥研究。對獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）的創(chuàng)新藥給予企業(yè)100萬元一次性獎勵；對獲批國家藥監(jiān)局（NMPA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）的創(chuàng)新藥給予企業(yè)150萬元一次性獎勵，該項(xiàng)獎勵實(shí)行總量控制，當(dāng)年獎勵資金總額不超過1000萬元。

申報(bào)細(xì)則：對高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥在2023年度獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）的，給予企業(yè)100萬元一次性獎勵；高新區(qū)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批國家藥監(jiān)局（NMPA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）的，給予企業(yè)150萬元一次性獎勵；該項(xiàng)獎勵實(shí)行總量控制，當(dāng)年獎勵資金總額不超過1000萬元。

申報(bào)材料：①申請報(bào)告：簡要概述新藥的基本情況、適應(yīng)癥范圍、市場分析、研發(fā)費(fèi)用估算、計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表（附件）；③營業(yè)執(zhí)照；④新藥新獲批美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)的證明材料，如：藥品注冊-臨床試驗(yàn)申請表、藥品注冊-臨床試驗(yàn)受理通知書、藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)書（同步提供翻譯件）等。

（二）政策條款2：鼓勵企業(yè)開展醫(yī)療器械研發(fā)。對提交注冊并實(shí)際繳費(fèi)的二類醫(yī)療器械，給予8萬元一次性獎勵（補(bǔ)貼金額不超過企業(yè)實(shí)際繳納注冊費(fèi)用）；對提交注冊并實(shí)際繳費(fèi)的三類醫(yī)療器械，給予12萬元一次性獎勵（補(bǔ)貼金額不超過企業(yè)實(shí)際繳納注冊費(fèi)用）。單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼100萬元。

申報(bào)細(xì)則：高新區(qū)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）2023年度向省藥監(jiān)局提交注冊且實(shí)際繳費(fèi)的二類醫(yī)療器械，給予企業(yè)8萬元一次性獎勵（補(bǔ)貼金額不超過企業(yè)實(shí)際繳納注冊費(fèi)用）；高新區(qū)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）當(dāng)年向國家藥監(jiān)局（NMPA）提交注冊且實(shí)際繳費(fèi)的三類醫(yī)療器械，給予企業(yè)12萬元一次性獎勵（補(bǔ)貼金額不超過企業(yè)實(shí)際繳納注冊費(fèi)用）；單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼100萬元。

申報(bào)材料：①申請報(bào)告：簡要概述醫(yī)療器械基本情況，研發(fā)情況、適用范圍、市場分析、目前進(jìn)展情況等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表（附件）；③營業(yè)執(zhí)照；④提交注冊并實(shí)際繳費(fèi)的二類、三類醫(yī)療器械的證明材料，如：受理通知書、繳費(fèi)通知書、付款憑證、繳費(fèi)發(fā)票等。

（三）政策條款3：鼓勵企業(yè)推廣產(chǎn)品應(yīng)用。對新進(jìn)入《國家基本藥物目錄》的品種給予50萬元一次性獎勵；對新進(jìn)入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的品種給予20萬元一次性獎勵。

申報(bào)細(xì)則：高新區(qū)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）2023年度有品種新進(jìn)入《國家基本藥物目錄》的，給予企業(yè)50萬元一次性獎勵；高新區(qū)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）當(dāng)年有品種新進(jìn)入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的，給予企業(yè)20萬元一次性獎勵。

申報(bào)材料：①申請報(bào)告：簡要概述新進(jìn)入《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的品種基本情況、適用范圍、生產(chǎn)情況、市場分析等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表（附件）；③營業(yè)執(zhí)照；④新進(jìn)入《國家基本藥物目錄》《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的生產(chǎn)批件，產(chǎn)品藥檢報(bào)告，藥品外包裝等。

（四）政策條款4：鼓勵企業(yè)參加集中采購。對中標(biāo)國家或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購品種，按其采購金額1%給予每品種最高100萬元獎勵，單個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼200萬元。

申報(bào)細(xì)則：高新區(qū)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）2023年度有品種新中標(biāo)國家或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購品種的，按其中標(biāo)公示日起十二個(gè)月內(nèi)（需在本條款政策期內(nèi)）的采購金額1%給予每品種最高100萬元的獎勵；單個(gè)企業(yè)每年最高獎勵200萬元。

申報(bào)材料：①申請報(bào)告：簡要概述新中標(biāo)國家或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購品種的基本情況，研發(fā)情況，適用范圍，市場分析等；②高新區(qū)產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)表（附件）；③營業(yè)執(zhí)照；④新中標(biāo)國家或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購品種的證明材料，如：國家或省級招標(biāo)平臺公示文件、省級執(zhí)行通知等；新中標(biāo)國家或省級區(qū)域性藥品或醫(yī)療器械集中帶量采購品種采購金額的證明：材料采購合同、收款記錄、出庫記錄、發(fā)票明細(xì)等，具體采購金額以發(fā)票為準(zhǔn)；⑤專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。

四、合肥高新區(qū)加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策措施部分政策條款兌現(xiàn)聯(lián)系方式

材料報(bào)送地點(diǎn)：高新區(qū)管委會1007辦公室

關(guān)于以上政策講解，大家還有不懂的問題嗎？還有疑問嗎？有疑問可以免費(fèi)咨詢。

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一、國家、省、市各類政府資助類項(xiàng)目申報(bào);

二、國家高新技術(shù)企業(yè)培育認(rèn)定、科技型中小企業(yè)、專精特新、專利軟著知識產(chǎn)權(quán)申報(bào);

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五、資金申請報(bào)告、可行性研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、項(xiàng)目建議書、等各類報(bào)告編制;

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