通知公告

為規(guī)范宣木瓜趁鮮切制企業(yè)管理，打造“宣木瓜”道地品牌，推動產(chǎn)業(yè)標準化、規(guī)?；推放苹l(fā)展，宣州區(qū)人民政府辦公室正式印發(fā)《宣州區(qū)宣木瓜趁鮮切制企業(yè)遴選工作方案（試行）》。本次遴選面向宣州區(qū)依法注冊的中藥材加工企業(yè)，12項申報條件涵蓋依法注冊、原料基地保障、人員資質(zhì)、加工場所、設施設備、倉儲條件、檢驗能力、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制、追溯體系、環(huán)保合規(guī)及信用記錄等方面。申報企業(yè)須符合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號）及《安徽省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導原則》（皖藥監(jiān)中化〔2025〕17號）的相關(guān)要求。遴選程序：發(fā)布通知→企業(yè)申報→材料初審→現(xiàn)場核查→綜合評審→結(jié)果公示（不少于5個工作日）→發(fā)文確認。通過遴選的企業(yè)納入政府管理目錄，享受政策扶持。本文為你詳細拆解申報條件、遴選流程及監(jiān)督管理要求，宣州區(qū)相關(guān)企業(yè)請立即準備！
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我們的服務矩陣涵蓋：
資質(zhì)認定：高新技術(shù)企業(yè)（全國）、科技型中小企業(yè)（全國）、專精特新企業(yè)培育
研發(fā)平臺建設：企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設計中心、技能大師工作室
智能綠色轉(zhuǎn)型：智能工廠、數(shù)字化車間、綠色工廠、兩化融合貫標
專項榮譽申報：首臺套重大裝備、老字號品牌、政府質(zhì)量獎、科技成果評價
知識產(chǎn)權(quán)全鏈條：專利、商標、版權(quán)、軟件著作權(quán)規(guī)劃與申請
工商財稅配套：為企業(yè)發(fā)展提供全方位的合規(guī)支持
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宣州區(qū)宣木瓜趁鮮切制企業(yè)遴選工作方案（試行）
為規(guī)范宣木瓜趁鮮切制企業(yè)管理，打造“宣木瓜”道地品牌，推動產(chǎn)業(yè)標準化、規(guī)模化和品牌化發(fā)展，特制定本方案。
一、申報條件
申報企業(yè)須同時滿足以下條件：
1.依法注冊。申報主體應為依法設立并有效存續(xù)的經(jīng)營者，須遵守中國相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策。
2.具備穩(wěn)定的宣木瓜種植基地或長期合作協(xié)議，能夠保障優(yōu)質(zhì)道地原料供應，并對種植環(huán)境及過程實施有效管理。
3.企業(yè)的管理和技術(shù)人員應當具備鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力，并具備配合中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)落實藥品質(zhì)量管理要求的能力。由專人負責培訓管理工作，培訓的內(nèi)容應當包括中藥專業(yè)知識、崗位技能和相關(guān)法規(guī)知識等。直接接觸藥材的加工人員上崗前應當接受健康檢查?；加袀魅静?、滲出性皮膚病以及其他可能污染中藥材的疾病者，或?qū)庸さ闹兴幉倪^敏者，不得從事鮮切藥材加工、包裝等工作。
4.擁有與加工規(guī)模相適應的固定場所，廠房地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面應當平整，易于清潔，不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生霉菌；應當有防止昆蟲或其他動物等進入的設施。環(huán)境整潔、無污染，車間布局合理、功能分區(qū)明確，符合衛(wèi)生和工藝要求，并設置與其加工規(guī)模相適應的凈選、切制、干燥、包裝等操作間。
5.配備與加工品種和規(guī)模相適應的清洗、切制、干燥、包裝等設備，設備應當易清潔消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不應對鮮藥材、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
6.倉庫應當滿足對鮮藥材、中間產(chǎn)品、鮮切藥材質(zhì)量的溫濕度控制要求，保證在庫品種按照規(guī)定貯藏。
7.具備產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力，包括自有檢驗室（配備水分測定儀、天平等設備）或與有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)簽訂長期委托協(xié)議。加工后的鮮切藥材應當經(jīng)過檢驗并且符合《中國藥典》標準要求或省級中藥材標準要求。
8.建立完善的質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)、職責、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程、培訓、衛(wèi)生管理、物料管理及產(chǎn)品追溯等制度，并配備專職或兼職質(zhì)量負責人及技術(shù)人員。
9.具備對原料驗收、檢驗及加工關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施質(zhì)量控制的能力。
10.建立中藥材質(zhì)量追溯體系，實現(xiàn)從種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲到銷售的全過程信息記錄與查詢。
11.符合環(huán)保和安全生產(chǎn)法律法規(guī)，具備廢水、廢氣、固廢處理能力，通過環(huán)評審批或備案，近三年無重大安全、環(huán)保事故。
12.企業(yè)及其法定代表人、主要負責人無嚴重失信記錄，近三年無重大違法違規(guī)行為。
申報企業(yè)應符合《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范產(chǎn)地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》（皖藥監(jiān)中化秘〔2021〕105號）文件中第七條規(guī)定的要求，以及《關(guān)于印發(fā)〈安徽省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導原則〉的通知》（皖藥監(jiān)中化〔2025〕17號）中的有關(guān)要求（詳細內(nèi)容請登錄安徽省藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢：https://mpa.ah.gov.cn/ztgz/sdwy/123046861.html）。
二、遴選程序
1.發(fā)布通知：通過區(qū)政府門戶網(wǎng)站發(fā)布遴選通知；
2.企業(yè)申報：企業(yè)自愿申報，按規(guī)定時間向區(qū)林業(yè)局提交申報材料；
3.材料初審：區(qū)林業(yè)局對申報材料進行完整性、符合性審查；
4.現(xiàn)場核查：對通過初審的企業(yè)，組織相關(guān)部門和專家進行現(xiàn)場核查；
5.綜合評審：區(qū)林業(yè)局根據(jù)申報材料、現(xiàn)場核查結(jié)果等進行綜合評審，必要時組織答辯；
6.結(jié)果公示：擬確定名單在區(qū)政府門戶網(wǎng)站公示不少于5個工作日；
7.發(fā)文確認：對公示無異議的企業(yè)，由區(qū)政府辦公室正式發(fā)文公布，納入管理目錄，并報上級備案。
三、監(jiān)督管理
1.動態(tài)管理：對遴選企業(yè)實行年度考核和不定期監(jiān)督檢查，建立退出機制。對不符合要求或存在嚴重質(zhì)量安全、環(huán)保問題的企業(yè)責令限期整改，整改不到位者移出目錄，且2年內(nèi)不得再次申報；
2.責任落實：企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人，必須嚴格遵守法律法規(guī)和技術(shù)要求，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控、可追溯；
3.部門職責：各相關(guān)部門依職責加強日常監(jiān)管與服務指導。區(qū)市場監(jiān)管局負責加工質(zhì)量及追溯體系指導；區(qū)林業(yè)局和區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負責種植技術(shù)及源頭質(zhì)量把控和負責種植基地備案管理；區(qū)生態(tài)環(huán)境分局負責環(huán)保監(jiān)管；區(qū)衛(wèi)健委負責衛(wèi)生標準指導；
4.社會監(jiān)督：設立舉報電話和郵箱，接受社會各界對遴選企業(yè)和監(jiān)管工作的監(jiān)督；
5.培訓指導：定期組織遴選企業(yè)參加質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等培訓，提升企業(yè)整體水平。
本方案自印發(fā)之日起施行，有效期兩年。
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2026年宣州區(qū)宣木瓜趁鮮切制企業(yè)申報指南：依法注冊、基地保障、檢驗能力、追溯體系，附遴選全流程

2026年宣州區(qū)宣木瓜趁鮮切制企業(yè)申報指南：依法注冊、基地保障、檢驗能力、追溯體系，附遴選全流程