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最高補(bǔ)貼3000萬!武漢市支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施(征求意見稿)解讀

文字:[大][中][小] 2025/9/26    瀏覽次數(shù):390    
漢市發(fā)布了《支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施(征求意見稿)》,計(jì)劃以“真金白銀”支持企業(yè)從創(chuàng)新研發(fā)到國(guó)際化發(fā)展的全鏈條。政策對(duì)新藥和醫(yī)療器械的研發(fā)最高支持3000萬元,并覆蓋臨床轉(zhuǎn)化、平臺(tái)建設(shè)、出海上市等關(guān)鍵環(huán)節(jié),力度空前,旨在為本地企業(yè)注入強(qiáng)勁創(chuàng)新動(dòng)能。
武漢市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申報(bào)免費(fèi)咨詢:15855157003(微信同號(hào))
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武漢市支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施(征求意見稿)
為貫徹落實(shí)《省政府辦公廳關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》和市人民政府辦公廳關(guān)于《武漢市加快生命健康產(chǎn)業(yè)突破性發(fā)展打造國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新高地實(shí)施方案》決策部署,結(jié)合我市產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,特制定如下措施。
一、聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域聯(lián)合創(chuàng)新。支持企業(yè)聯(lián)合科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體,積極承擔(dān)生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械重大項(xiàng)目攻關(guān)。對(duì)企業(yè)牽頭承擔(dān)的國(guó)家科技創(chuàng)新2030-重大項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家外國(guó)專家項(xiàng)目,給予國(guó)家撥付資金最高50%、單個(gè)項(xiàng)目最高500萬元支持。對(duì)企業(yè)牽頭承擔(dān)市級(jí)科技重大專項(xiàng),給予單個(gè)項(xiàng)目最高2000萬元支持。(牽頭單位:市科創(chuàng)局,配合單位:市財(cái)政局、各區(qū)人民政府)
二、突出重磅產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新。對(duì)由我市注冊(cè)申請(qǐng)人開展臨床試驗(yàn)并獲批上市的1類新藥,按照單個(gè)產(chǎn)品I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的40%給予支持,累計(jì)最高不超過3000萬元。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的三類醫(yī)療器械,在獲批注冊(cè)上市后,按照單個(gè)產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的40%最高給予500萬元支持,單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得不超過1000萬元支持。支持企業(yè)購買高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新成果并實(shí)施產(chǎn)業(yè)化,按照上年度技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)許可實(shí)現(xiàn)技術(shù)交易額的8%給予企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì),每家企業(yè)每年最高100萬元。(牽頭單位:市科創(chuàng)局,配合單位:市財(cái)政局,各區(qū)人民政府)
三、突出前沿領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)圍繞醫(yī)工交叉、生物制造和腦機(jī)接口等前沿領(lǐng)域加強(qiáng)新產(chǎn)品研發(fā)和擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)化。對(duì)獲評(píng)省級(jí)以上醫(yī)工交叉創(chuàng)新成果并落地產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)企業(yè)給予50萬元支持。對(duì)新獲批國(guó)家工信部關(guān)于加快生物制造、腦機(jī)接口發(fā)展的重點(diǎn)項(xiàng)目,每個(gè)企業(yè)給予最高100萬元支持。對(duì)新獲批國(guó)家腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)、中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群的區(qū),給予最高1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。(牽頭單位:市經(jīng)信局;配合單位:市財(cái)政局,各區(qū)人民政府)
四、推進(jìn)臨床創(chuàng)新制度建設(shè)。對(duì)在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻(xiàn)的人員,允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)入當(dāng)年單位績(jī)效工資總量,但不受核定的績(jī)效工資總量限制,不作為核定下一年度績(jī)效工資總量的基數(shù),并優(yōu)先推薦參加職稱評(píng)審。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)建設(shè),健全組織架構(gòu),規(guī)范生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)立或聯(lián)合設(shè)立技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)機(jī)構(gòu),推進(jìn)“武醫(yī)創(chuàng)”醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)。(牽頭單位:市衛(wèi)健委;配合單位:市人社局、市財(cái)政局,各區(qū)人民政府)
五、優(yōu)化中試平臺(tái)和項(xiàng)目監(jiān)管。對(duì)平臺(tái)上利用生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室(P3、P4實(shí)驗(yàn)室除外)現(xiàn)有場(chǎng)地、現(xiàn)有設(shè)施將研發(fā)成果就地轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的項(xiàng)目,在滿足產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)、原實(shí)驗(yàn)室環(huán)評(píng)審批意見且不新增污染物排放種類和排放量的情況下,無需重新辦理環(huán)評(píng)審批手續(xù),直接納入事中事后監(jiān)管。(牽頭單位:市生態(tài)環(huán)境局;配合單位:各區(qū)人民政府)
六、加速創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市產(chǎn)業(yè)化。對(duì)新獲批上市許可并落地產(chǎn)業(yè)化的化學(xué)藥、中藥和生物制品創(chuàng)新藥及改良型新藥,給予注冊(cè)費(fèi)用的100%補(bǔ)貼。對(duì)于新獲批上市許可并落地產(chǎn)業(yè)化的國(guó)家第三類醫(yī)療器械,給予產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)用的50%補(bǔ)貼;對(duì)于因跨地域生產(chǎn)地址變更的,給予產(chǎn)品變更注冊(cè)費(fèi)用的100%補(bǔ)貼。(牽頭單位:市經(jīng)信局;配合單位:市財(cái)政局,各區(qū)人民政府)
七、支持創(chuàng)新藥械擴(kuò)大應(yīng)用和研究。對(duì)于獲批國(guó)家創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械的重點(diǎn)產(chǎn)品,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大臨床應(yīng)用,或者根據(jù)需求設(shè)立臨時(shí)采購綠色通道。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開展創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械的真實(shí)世界研究,加快臨床醫(yī)療使用數(shù)據(jù)積累,強(qiáng)化創(chuàng)新產(chǎn)品接續(xù)研發(fā),推動(dòng)形成“創(chuàng)新—應(yīng)用—再創(chuàng)新”產(chǎn)業(yè)生態(tài),每個(gè)項(xiàng)目給予最高100萬元支持獎(jiǎng)勵(lì)。(牽頭單位:市經(jīng)信局、市衛(wèi)健委;配合單位:市財(cái)政局,各區(qū)人民政府)
八、鼓勵(lì)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)提質(zhì)發(fā)展。支持專業(yè)合同研發(fā)生產(chǎn)組織CRO/CDMO、制造業(yè)中試平臺(tái)、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心、概念驗(yàn)證中心等創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)企業(yè),加大建設(shè)投入,提升能級(jí),服務(wù)產(chǎn)業(yè)加速集聚和創(chuàng)新產(chǎn)出。對(duì)規(guī)模以上生物醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)企業(yè),綜合企業(yè)自身能級(jí)建設(shè)、促進(jìn)醫(yī)工交叉融合創(chuàng)新、服務(wù)非關(guān)聯(lián)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)出、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展等方面情況,擇優(yōu)給予100萬元支持獎(jiǎng)勵(lì)。(牽頭單位:市經(jīng)信局;配合單位:市財(cái)政局,各區(qū)人民政府)
九、支持企業(yè)國(guó)際化出海發(fā)展。對(duì)落地產(chǎn)業(yè)化并首次取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì),并在相關(guān)境外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品,對(duì)出口藥品生產(chǎn)企業(yè)給予最高100萬元支持獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)已取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,并首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟(CE)等市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì),并在相關(guān)境外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的醫(yī)療器械,對(duì)出口生產(chǎn)企業(yè)給予50萬元支持獎(jiǎng)勵(lì)。(牽頭單位:市經(jīng)信局;配合單位:市財(cái)政局,各區(qū)人民政府)
十、加大人才引育和金融賦能。鼓勵(lì)國(guó)際國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥頂尖人才和團(tuán)隊(duì)來漢創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),積極推薦符合條件的頂尖人才申報(bào)武漢英才計(jì)劃;并將創(chuàng)辦企業(yè)優(yōu)先納入全市中小企業(yè)發(fā)展“種苗工程”計(jì)劃,加大政策利用和資源對(duì)接等方面支持。鼓勵(lì)各類政府出資的科創(chuàng)母基金、市屬國(guó)有企業(yè)私募股權(quán)基金、創(chuàng)投基金和重點(diǎn)企業(yè)CVC加大向種子期、初創(chuàng)期科技創(chuàng)新企業(yè)或項(xiàng)目投資力度,建立常態(tài)化優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目推介機(jī)制,強(qiáng)化金融賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(牽頭單位:市人才局、市財(cái)政局,配合單位:市經(jīng)信局、市投控集團(tuán)、市金控集團(tuán),各區(qū)人民政府)
十一、支持產(chǎn)業(yè)行業(yè)組織發(fā)展。支持行業(yè)組織加強(qiáng)與高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的溝通協(xié)作,積極承辦國(guó)際國(guó)內(nèi)高端論壇、商務(wù)會(huì)展、交流培訓(xùn)等活動(dòng),加速人才資本和創(chuàng)新成果、生產(chǎn)要素聚集。對(duì)服務(wù)成效明顯的行業(yè)組織,通過政府購買服務(wù)等方式,安排專項(xiàng)資金支持。(牽頭單位:市科創(chuàng)局、市經(jīng)信局、市衛(wèi)健委;配合單位:市財(cái)政局,各區(qū)人民政府)
本政策自2025年X月X日起執(zhí)行,有效期三年。
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