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宜昌生物制造產(chǎn)業(yè)獎勵政策:技術交易活動、生物制造標志性產(chǎn)品、新藥研發(fā)、仿制藥與一致性評價獎補申報指南

文字:[大][中][小] 2025/11/14    瀏覽次數(shù):680    
宜昌生物制造企業(yè)福利來了!2025年起,新藥研發(fā)、平臺建設、市場拓展等均可申領高額補貼,最高1500萬元獎勵+產(chǎn)業(yè)基金支持+審評審批綠色通道!政策覆蓋生物醫(yī)藥、生物食品、生物農(nóng)業(yè)等多領域,有效期至2027年,一文讀懂所有申報條件與補貼標準,助力企業(yè)搶占政策紅利。
宜昌市生物制造產(chǎn)業(yè)獎勵申報免費咨詢:15855157003(微信同號)
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資質(zhì)認定:高新技術企業(yè)、科技型中小企業(yè)、專精特新;
研發(fā)平臺:企業(yè)技術中心、工業(yè)設計中心、技能大師工作室;
智能綠色:智能工廠、數(shù)字化車間、綠色工廠、兩化融合;
專項榮譽:首臺套、老字號、質(zhì)量獎、科技成果評價;
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宜昌市支持生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量倍增發(fā)展若干措施
為加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力,推動生物制造技術賦能宜昌食品、農(nóng)業(yè)、化工及材料、醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展,實現(xiàn)生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量倍增目標,現(xiàn)制定如下措施。
本措施重點支持生物發(fā)酵、提取分離、純化等生物技術的開發(fā)應用,以及在生物食品、生物農(nóng)業(yè)、生物化工及材料、生物醫(yī)藥等領域開展的技術服務、產(chǎn)業(yè)轉化等活動。
一、提升服務能力
(一)支持研發(fā)平臺建設。鼓勵宜昌生物制造企業(yè)加大研發(fā)平臺建設、科研人才引進投入。對符合條件的企業(yè)如下獎勵:對首次獲批國家級中試(公共服務)平臺的,給予100萬元的一次性獎勵;對首次獲批國家生物制造標志性產(chǎn)品,單個產(chǎn)品給予50萬元的一次性獎勵。(責任單位:市經(jīng)信局)
(二)支持技術交易活動。鼓勵宜昌企業(yè)開展生物技術開發(fā)、技術轉讓、技術許可交易活動,對實現(xiàn)生物技術吸納和產(chǎn)業(yè)轉化,標的產(chǎn)品年銷售收入首次達到100萬元的企業(yè),按單個產(chǎn)品技術合同實際支付金額的10%給予一次性補貼。單個品種補貼金額不超過100萬元,單家企業(yè)累計補貼總額不超過200萬元。(責任單位:市經(jīng)信局、市科技局)
(三)提升試驗服務能力。對年度為宜昌生物制造企業(yè)提供臨床試驗(含臨床研究證實功效)項目服務品種數(shù)量達到5項、10項、15項的企業(yè)(機構),分別給予20萬元、50萬元、100萬元的一次性獎勵;對首次取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的企業(yè)(機構),分別給予50萬元、100萬元的一次性獎勵,后期每新增1個試驗項目再給予50萬元的一次性獎勵。單家企業(yè)(機構)累計獎勵總額不超過200萬元。(責任單位:省藥監(jiān)局宜昌分局、市衛(wèi)健委)
二、鼓勵創(chuàng)新轉化
(一)支持新藥研發(fā)。給予在宜昌研發(fā)并生產(chǎn)銷售新藥且符合條件的企業(yè)如下獎勵:對化學藥1類、中藥創(chuàng)新藥、治療用和預防用生物制品1類藥品,在進入藥品三期臨床試驗后,給予500萬元的一次性獎勵,在獲得藥品注冊批件后,再給予1500萬元的一次性獎勵;對化學藥2類、中藥改良型新藥、治療用和預防用生物制品2類藥品,在獲得藥品注冊批件后,給予500萬元的一次性獎勵(天然藥物參照中藥分類獎勵);對境內(nèi)外未上市藥品所用的化學原料藥,關聯(lián)化學藥品1類、21類的,在申報并通過審評審批后,分別給予500萬元、200萬元一次性獎勵;對在宜昌生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進行再開發(fā)并新增適應癥的,單個品種給予200萬元一次性獎勵,單家企業(yè)每年獎勵總額不超過500萬元。(責任單位:省藥監(jiān)局宜昌分局)
(二)鼓勵仿制藥研發(fā)及一致性評價。給予在宜昌研發(fā)并生產(chǎn)銷售仿制藥且符合條件的企業(yè)如下獎勵:對化學藥3類藥品、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑,在新獲得藥品注冊批件后,給予300萬元的一次性獎勵;對化學藥4-5類、同名同方藥、治療用和預防用生物制品3類藥品,在新獲得藥品注冊批件后,給予100萬元的一次性獎勵(天然藥物參照中藥分類獎勵);對仿制境內(nèi)未上市藥品所用的化學原料藥,在關聯(lián)化學藥品3類申報并通過審評審批后,給予100萬元的一次性獎勵;對仿制境內(nèi)已上市藥品所用的化學原料藥,在新通過審評審批后,給予50萬元的一次性獎勵;對國內(nèi)同品種仿制藥中,前三名通過一致性評價的,給予100萬元的一次性獎勵,其它通過一致性評價的,給予50萬元的一次性獎勵。對首次取得登記號并在宜昌投產(chǎn)的輔料和藥包材(狀態(tài)標識為A)的登記人,給予最高20萬元的一次性獎勵。(責任單位:省藥監(jiān)局宜昌分局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)健委)
(三)鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)。給予在宜昌研發(fā)并生產(chǎn)銷售第三類、第二類醫(yī)療器械且符合條件的企業(yè)如下獎勵:對法律法規(guī)要求開展臨床試驗的,在新獲注冊批件后,分別給予300萬元、100萬元的一次性獎勵;對不需要開展臨床試驗的,在新獲注冊批件后,分別給予100萬元、30萬元的一次性獎勵;對屬于國家創(chuàng)新醫(yī)療器械的,單個品種再分別給予200萬元、100萬元的一次性獎勵。單家企業(yè)每年獎勵總額不超過500萬元。(責任單位:省藥監(jiān)局宜昌分局)
(四)支持中藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級。給予在宜昌實施中藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級且符合條件的企業(yè)如下獎勵:對首次通過GAP符合性檢查的,給予20萬元的一次性獎勵;對首次納入國家一級、二級中藥保護品種的,分別給予50萬元、20萬元的一次性獎勵;對獨有品種給予50萬元的一次性獎勵;對新納入湖北省中藥配方顆粒標準品種的,給予10萬元的一次性獎勵,國家標準新收載品種給予50萬元的一次性獎勵,單個品種最高獎勵50萬元,單家企業(yè)累計獎勵總額不超過300萬元。(責任單位:市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、省藥監(jiān)局宜昌分局)
(五)支持生物食品產(chǎn)業(yè)轉化。給予在宜昌研發(fā)并生產(chǎn)銷售生物食品且符合條件的企業(yè)如下獎勵:對新獲特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品、嬰幼兒配方乳粉注冊批文的,分別給予100萬元、50萬元、50萬元的一次性獎勵;對產(chǎn)品首次納入“三新食品”公告、通過保健食品功能類備案的,按品種分別給予30萬元、10萬元的一次性獎勵,單家企業(yè)每項每年獎勵不超過3個品種。(責任單位:市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)健委)
(六)支持生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)轉化。給予在宜昌研發(fā)并生產(chǎn)銷售生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)品且符合條件的企業(yè)如下獎勵:對新取得一、二、三類獸藥注冊證的,分別給予100萬元、50萬元、25萬元的獎勵;對新取得生物類新農(nóng)藥、相同農(nóng)藥登記的,分別給予100萬元、50萬元的一次性獎勵;對新取得生物肥料登記的,按品種給予10萬元的一次性獎勵,單家企業(yè)累計獎勵金額不超過100萬元;對首次納入新飼料、新飼料添加劑批準公告的,按品種給予20萬元的一次性獎勵,單家企業(yè)累計獎勵總額不超過200萬元。生物育種項目享受本地種業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈政策支持。(責任單位:市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局)
(七)支持生物化工及材料產(chǎn)業(yè)轉化。給予在宜昌研發(fā)并生產(chǎn)銷售生物化工及材料產(chǎn)品且符合條件的企業(yè)如下獎勵:對產(chǎn)品首次取得化妝品新原料注冊或備案(完成3年合格監(jiān)測),給予20萬元的一次性獎勵,單家企業(yè)每年獎勵總額不超過100萬元;對產(chǎn)品首次納入國家重點新材料首批次應用示范指導目錄的,給予50萬元的一次性獎勵。(責任單位:省藥監(jiān)局宜昌分局、市經(jīng)信局)
三、促進市場拓展
(一)支持企業(yè)成長壯大。宜昌企業(yè)銷售自產(chǎn)生物制造產(chǎn)品,年度營業(yè)收入首次達到100億元、50億元、10億元的,分別給予500萬元、300萬元、50萬元的一次性獎勵。宜昌企業(yè)銷售自產(chǎn)生物制造單品,年度營業(yè)收入首次達到5億元、1億元、05億元的,分別給予50萬元、10萬元、5萬元的一次性獎勵。(責任單位:市經(jīng)信局)
(二)鼓勵承接制品轉化。對承接外地批件在宜昌投產(chǎn)銷售創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新藥、化學仿制藥、生物藥品制品、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、第三類醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學用途配方食品、生物新農(nóng)藥的企業(yè),按批件類別單品年度許可生產(chǎn)銷售合同實際發(fā)生額首次分別達到1億元、5000萬元、2000萬元、2000萬元、1000萬元、2000萬元、2000萬元、2000萬元時,分別給予500萬元、300萬元、100萬元、100萬元、100萬元、100萬元、50萬元、50萬元的一次性獎勵。(責任單位:市經(jīng)信局)
(三)支持開拓國際市場。對研發(fā)生物醫(yī)藥、生物食品、生物農(nóng)業(yè)、生物化工及新材料產(chǎn)品,新獲得歐盟、美國、英國、日本、澳新和世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際機構注冊,并在宜昌實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),按認證注冊實際發(fā)生費用的50%給予一次性補貼,單個品種最高補貼100萬元,單家企業(yè)累計補貼金額不超過300萬元。(責任單位:省藥監(jiān)局宜昌分局、市市場監(jiān)管局、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局)
四、強化保障措施
(一)強化審評審批服務保障。建立宜昌市與部、省長效溝通機制和央地聯(lián)動機制,推動建立市級藥品醫(yī)療器械審評審批服務中心,提高申報的準確性和合規(guī)性。(責任單位:省藥監(jiān)局宜昌分局、市市場監(jiān)管局)
(二)搭建行業(yè)交流平臺。組建宜昌市生物制造產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,建立專家?guī)欤M織開展項目評審、項目路演、成果對接、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等“科技+產(chǎn)業(yè)+資本+專家”交流活動,服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(責任單位:市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市科技局)
(三)發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基金作用。設立宜昌市人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)種子基金、三峽實驗室種子基金等促進生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展基金,支持科技成果轉化,助推初創(chuàng)型企業(yè)快速成長、做大做強,推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(責任單位:市財政局、市科技局、市人社局,宜昌城發(fā)集團、宜昌產(chǎn)投集團、安琪集團、興發(fā)集團)
本措施所涉資金按照現(xiàn)行財政體制執(zhí)行,城區(qū)(不含夷陵區(qū))資金由市、區(qū)兩級各負擔50%,市級專項資金根據(jù)年初預算安排實行總額控制,如年度獎補規(guī)模超出財政預算,則對扶持項目應獲獎補金額按比例核減。同一企業(yè)同一事項符合多項支持政策的,按照“就高不重復”原則執(zhí)行。當年在安全、環(huán)保、質(zhì)量等領域存在違法行為被有關部門查處并列入嚴重失信名單的企業(yè),不得享受本措施相關政策。
本措施自2025年1月1日起執(zhí)行,有效期至2027年12月31日。《市人民政府辦公室關于印發(fā)宜昌市支持打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標若干政策措施的通知》(宜府辦發(fā)〔2023〕21號)同時廢止,其他已發(fā)布政策與本措施不一致的,以本措施為準。本措施有效期內(nèi),法律、法規(guī)或政策另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
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