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武漢江夏區企業速覽：創新藥、醫療器械、合成生物產業扶持措施詳解
扎根江夏或計劃落戶江夏的生命健康領域企業請注意！一項力度空前的產業扶持政策已正式實施。從GMP廠房改造到新藥研發，從MAH委托生產到集采市場開拓，覆蓋企業發展的關鍵環節。本文將為您提煉政策精華，詳解資助標準與申報要點。
江夏區生命健康產業扶持政策申報免費咨詢：15855157003（微信同號）
深耕項目申報13載，我們為安徽、湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等重點省份的企業提供“前期規劃→中期培育→后期申報”的全流程服務。我們不僅是材料專家，更是您的戰略顧問，精準匹配政策紅利，確保每一項關鍵認證成功落地。
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加快推進江夏區生命健康產業高質量發展若干措施
為落實省、市高質量發展生命健康產業的工作要求，加快推進我區生命健康產業發展，現制訂以下措施。
一、適用范圍
本措施適用于開展創新藥（包括但不限于抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物制品，小分子靶向藥及高端制劑，數智技術賦能藥品研發和制造等領域）、現代中藥（包括但不限于中藥飲片、中成藥、中藥制劑、中醫藥衍生品等領域）、健康食品（包括但不限于保健食品與功能食品、特醫食品等領域）、醫療器械（包括但不限于高值耗材、體外診斷試劑、高端醫療設備等領域）與合成生物（包括但不限于應用合成生物技術開發的生物原料藥、生物藥用輔料、生物食品營養原料、化妝品新原料等領域）等生命健康產業研發、生產和服務的企業和機構，且其應當具備服務江夏區的能力。
二、支持措施
（一）支持GMP廠房改造。對創新藥、現代中藥、醫療器械、合成生物等生命健康企業，進行GMP廠房新建、改建的，對新建、改建的GMP廠房按照建設的成本進行分檔支持，其中千級及以上GMP廠房給予每平方米1500元支持，萬級GMP廠房給予每平方米1000元支持，十萬級GMP廠房給予每平方米600元支持。單個企業支持總金額不超過500萬元。（責任單位：區經科局、區市場監管局，江夏經開區管委會、鄭店等街道辦事處）
（二）鼓勵藥械創新研發。對獲取或通過購買、轉移、引進藥品批準文號，并進行生產的品種，依照創新程度 和研發難度的不同，按以下標準支持：1類新藥按不超過前期研究費用或交易金額首付款的30%，給予最高1000萬元支持；2類新藥按不超過前期研究費用或交易金額首付款的20%，給予最高500萬元支持；部分3類、4類仿制藥按不超過前期研究費用或交易金額首付款的20%，給予最高100萬元支持，單個企業此項支持總額不超過500萬元。對企業持有的二類、三類醫療器械產品（不含免臨床試驗的二類醫療器械），以獲得醫療器械注冊證并進行生產為標準，依照創新程度和研發難度不同，分別給予以下支持：二類器械按不超過前溯2年研發費用或交易金額首付款的20%給予支持，最高200萬元；三類器械按不超過前溯3年研發費用或交易金額首付款的30%給予支持，最高600萬元。對中醫藥產品增設專項支持：已納入上述1—4類支持的中藥品種（含創新藥、改良型新藥等），在享受對應支持基礎上，每個藥品批準文號額外給予20萬元支持；未納入1—4類的其他中醫藥產品（含中藥飲片、中成藥、院內制劑等中藥制品，保健品與功能食品、特醫食品、功能性化妝品等中藥衍生品），每個獲批資質文件（包括藥品批準文號、注冊證、備案憑證等）給予20萬元一次性支持，單個企業每年此項支持最高不超過500萬元，且不計入1—4類藥品支持限額。（責任單位：區經科局、區市場監管局，江夏經開區管委會、鄭店等街道辦事處）
（三）支持生物制造產業創新。對在國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）進行相關登記的生物原料藥和生物藥用輔料，登記號狀態由“I”（未激活）變為“A”（激活）的產品給予最高10萬元支持；對通過美國食品藥品監督管理局（FDA）認證的生物原料藥，每個產品給予最高30萬元支持。鼓勵合成生物企業申請新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種、特殊醫學用途配方食品等市場準入，獲證后可給予每個產品最高60萬元支持。對在國家藥品監督管理局注冊或備案并成功納入《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的化妝品新原料，每個產品給予最高20萬元支持。（責任單位：區經科局，江夏經開區管委會、鄭店等街道辦事處）
（四）支持開展委托生產。鼓勵企業按照藥品上市許可持有人（MAH）制度或醫療器械注冊人制度承擔生產活動。承擔委托生產任務的，對受托方按其年度新增委托交易合同實際發生金額的最高3%給予支持，單個企業每年最高不超過500萬元。鼓勵MAH持證人或醫療器械注冊人企業委托企業生產訂單，對委托企業按其年度新增委托交易合同實際發生金額的最高3%給予支持，單個企業每年最高不超過500萬元。（責任單位：區經科局，江夏經開區管委會、鄭店等街道辦事處）
（五）鼓勵企業拓展市場。鼓勵創新藥與醫療器械企業積極參加國家藥品與國家醫療器械集中帶量采購，對首次中選的創新藥、現代中藥、醫療器械等高附加值品種，按集中采購合同實際交易金額的3%給予最高300萬元的支持，同一企業年度最高支持500萬元。（責任單位：區經科局、區醫保局，江夏經開區管委會、鄭店等街道辦事處）
科技創新、人才引育、招商引資、金融支持、開放合作等領域扶持政策按江夏區相關政策執行。本辦法與江夏區其他政策內容重復或類同的，按就高不重復原則執行，已享受“一企一策”的企業不再重復享受本政策同類條款。
本政策由武漢市江夏區人民政府負責解釋，自印發之日起實施，有效期3年。同一企業因同樣或類似原因可同時享受湖北省、武漢市和江夏區多項政策的，區級層面按照省市認定結果，予以相應配套資金支持，與區內同類政策就高不重復。實施過程中，與國家法律法規和省市有關規定沖突的，以國家法律法規和省市有關規定為準。
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