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精準(zhǔn)護(hù)航核醫(yī)療!四川省核醫(yī)療項(xiàng)目入園落地開(kāi)展前期環(huán)境影響評(píng)價(jià)申請(qǐng)條件范圍與流程
精準(zhǔn)護(hù)航核醫(yī)療!四川省核醫(yī)療項(xiàng)目入園落地開(kāi)展前期環(huán)境影響評(píng)價(jià)申請(qǐng)條件范圍與流程工作指引!為助力四川省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,本指引聚焦項(xiàng)目入園落地的前期環(huán)境影響評(píng)價(jià)(環(huán)評(píng))工作,提供系統(tǒng)性指導(dǎo)。 通過(guò)明確選址方向、優(yōu)化環(huán)評(píng)編制思路,并簡(jiǎn)化審批程序,有效提升項(xiàng)目推進(jìn)效率。 內(nèi)容涵蓋政策準(zhǔn)入要點(diǎn)、園區(qū)規(guī)劃銜接及風(fēng)險(xiǎn)防控措施,旨在為企業(yè)與管理部門(mén)提供實(shí)操支持,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)與生態(tài)環(huán)境協(xié)同發(fā)展。 適用于招商引資、政策宣貫及園區(qū)規(guī)劃優(yōu)化場(chǎng)景,助力打造優(yōu)質(zhì)營(yíng)商環(huán)境。更多問(wèn)題請(qǐng)往下接著看!
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近年來(lái),我省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段,為進(jìn)一步做好核醫(yī)療項(xiàng)目超前環(huán)評(píng)服務(wù)保障,我廳組織編制了《核醫(yī)療項(xiàng)目入園落地開(kāi)展前期環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作指引》(以下簡(jiǎn)稱《工作指引》,詳見(jiàn)附件),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)函告如下。
一、該《工作指引》為核醫(yī)療企業(yè)準(zhǔn)確把握生態(tài)環(huán)境相關(guān)準(zhǔn)入政策、提升環(huán)評(píng)文件編制質(zhì)量,有效推進(jìn)項(xiàng)目盡快落地提供詳細(xì)指導(dǎo)。提前為企業(yè)指明了核醫(yī)療項(xiàng)目選址方向,提前讓企業(yè)掌握了環(huán)評(píng)工作思路,提前使企業(yè)知悉了環(huán)評(píng)審批程序。
二、有關(guān)單位在涉核醫(yī)療項(xiàng)目招商引資、政策宣貫等工作中,可使用《工作指引》為企業(yè)開(kāi)展生態(tài)環(huán)境有關(guān)政策咨詢服務(wù),指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)了解項(xiàng)目環(huán)評(píng)相關(guān)要求,協(xié)同助力核醫(yī)療項(xiàng)目入園落地。
三、各市(州)生態(tài)環(huán)境部門(mén)應(yīng)采取“線上”“線下”多種方式做好《工作指引》的宣貫和內(nèi)容解讀,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū)核醫(yī)療項(xiàng)目引進(jìn)的提前指導(dǎo),打造全力支持核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好營(yíng)商環(huán)境。
核醫(yī)療項(xiàng)目入園落地
開(kāi)展前期環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作指引
近年來(lái)我省大力推進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,在川核醫(yī)療企業(yè)呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。為進(jìn)一步做好生態(tài)環(huán)境要素保障工作,有效指導(dǎo)核醫(yī)療項(xiàng)目相關(guān)企業(yè)準(zhǔn)確把握生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入政策,提升環(huán)評(píng)文件編制質(zhì)量,高效推進(jìn)項(xiàng)目入園落地,確保輻射環(huán)境安全,制定本指引。
一、適用范圍
本指引適用于在川開(kāi)展前期選址、環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作的從事生產(chǎn)、使用、銷(xiāo)售放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的醫(yī)用同位素生產(chǎn)、放射性藥物研發(fā)、核醫(yī)療裝備制造等核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目( 醫(yī)療機(jī)構(gòu)項(xiàng)目除外)。
二、項(xiàng)目選址階段
(一)產(chǎn)業(yè)及園區(qū)概況
《四川省人民政府關(guān)于促進(jìn)核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》 (川政發(fā)〔2024〕13 號(hào))提出以樂(lè)山、成都、綿陽(yáng)、瀘州為核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)區(qū)域,形成“一鏈四極”的發(fā)展格局。其中,樂(lè)山發(fā)揮反應(yīng)堆資源優(yōu)勢(shì),著力打造醫(yī)用同位素和核素原料藥生產(chǎn)極;成都發(fā)揮平臺(tái)和人才集聚優(yōu)勢(shì),著力打造放射性藥物研發(fā)生
產(chǎn)極;綿陽(yáng)發(fā)揮新型放療技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢(shì),著力打造高端核醫(yī)療裝備制造極;瀘州發(fā)揮核醫(yī)學(xué)診療一體化先行優(yōu)勢(shì),著力打造臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用極。目前,已取得我廳規(guī)劃環(huán)評(píng)審查意見(jiàn)的核技術(shù)專(zhuān)業(yè)園區(qū)為:樂(lè)山(夾江)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園、綿陽(yáng)核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園(青龍山北片區(qū)); 已將核醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)納入重點(diǎn)發(fā)展方向并取得地方生態(tài)環(huán)境部門(mén)規(guī)劃環(huán)評(píng)審查意見(jiàn)的園區(qū)為:溫江工業(yè)集中發(fā)展區(qū)(成都醫(yī)學(xué)城 A 區(qū)部分)放射性藥物組團(tuán)。
1.樂(lè)山(夾江)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園。于 2019 年 8 月取得規(guī)劃環(huán)評(píng)審查意見(jiàn)(川環(huán)建函〔2019〕57 號(hào)),以核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo),重點(diǎn)發(fā)展放射性同位素研發(fā)及應(yīng)用、密封放射源和放射性藥物研發(fā)及生產(chǎn)、輻照加工、核儀器儀表和放射醫(yī)療設(shè)備研發(fā)設(shè)計(jì)及制造、核技術(shù)服務(wù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)。已入駐四川海同、紐瑞特、中核同源等代表性核醫(yī)療企業(yè)。
2.綿陽(yáng)核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園(青龍山北片區(qū))。 于 2023 年 4月取得四川省生態(tài)環(huán)境廳規(guī)劃環(huán)評(píng)審查意見(jiàn)(川環(huán)建函〔2023〕 11 號(hào)),重點(diǎn)發(fā)展放射性同位素研發(fā)及生產(chǎn)、放射性診斷和治療藥物研發(fā)及生產(chǎn)、放射醫(yī)療裝置研發(fā)及制造、核探測(cè)成像儀器儀表研發(fā)制造及應(yīng)用、輻照加工等核技術(shù)利用相關(guān)產(chǎn)業(yè)。已入駐國(guó)通、 中廣核、 中玖閃光等核醫(yī)療代表性企業(yè)。
3.溫江工業(yè)集中發(fā)展區(qū)(成都醫(yī)學(xué)城 A 區(qū)部分)放射性藥物組團(tuán)。于 2025 年 7 月取得成都市生態(tài)環(huán)境局規(guī)劃環(huán)評(píng)審查意見(jiàn)(成環(huán)函〔2025〕222 號(hào)),放射性藥物組團(tuán)重點(diǎn)發(fā)展放射性
診斷和治療藥物研發(fā)及生產(chǎn)等相關(guān)核技術(shù)產(chǎn)業(yè)。 已入駐通瑞生物、社泰醫(yī)療等核醫(yī)療代表性企業(yè)。
在前期選址階段,企業(yè)可根據(jù)自身產(chǎn)業(yè)定位,選擇相關(guān)地區(qū)產(chǎn)業(yè)園或?qū)I(yè)園區(qū),便于充分獲得相關(guān)政策支持,同時(shí)選址過(guò)程要重點(diǎn)關(guān)注生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控、園區(qū)規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評(píng)符合性以及項(xiàng)目外環(huán)境關(guān)系,確保前期選址的合理性。
( 二)生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控符合性
企業(yè)可通過(guò)四川省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)訪問(wèn)四川省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控公眾服務(wù)系統(tǒng)或向?qū)俚厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門(mén)查詢項(xiàng)目擬建地所屬管控單元,綜合分析空間布局約束、污染物排放管控、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控、資源利用效率等方面是否存在制約因素。
( 三)規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評(píng)符合性
建議企業(yè)主動(dòng)對(duì)接園區(qū)管理委員會(huì),查閱擬入園區(qū)最新的規(guī)劃文本、規(guī)劃環(huán)評(píng)文件及其審查意見(jiàn),根據(jù)規(guī)劃環(huán)評(píng)提出的生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單,綜合分析判斷是否屬于園區(qū)限制、禁止入園項(xiàng)目。對(duì)于不屬于園區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和重點(diǎn)發(fā)展的非限制、禁止類(lèi)項(xiàng)目,需取得園區(qū)管理委員會(huì)明確的同意意見(jiàn)。
( 四)外環(huán)境關(guān)系
1.評(píng)價(jià)范圍。根據(jù)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則 核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目 環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容和格式》(HJ 10. 1-2016),核醫(yī)療相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目評(píng)價(jià)范圍(關(guān)注范圍)是以建設(shè)項(xiàng)目實(shí)體邊界為
中心:
①放射性同位素生產(chǎn)(放射性藥物生產(chǎn)除外)評(píng)價(jià)范圍不小于 3km。
②甲級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所為半徑 500m 范圍, 乙、丙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所為半徑 50m 范圍。
③放射源和射線裝置的評(píng)價(jià)范圍為實(shí)體屏蔽邊界外 50m 范圍(無(wú)實(shí)體邊界項(xiàng)目視具體情況而定,應(yīng)不低于 100m 范圍),對(duì)于 Ⅰ 類(lèi)射線裝置或 Ⅰ 類(lèi)放射源可根據(jù)影響范圍適當(dāng)擴(kuò)大。
2.關(guān)注重點(diǎn)。企業(yè)要重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目擬選址是否毗鄰學(xué)校、居民區(qū)、食品飲料加工企業(yè)、自來(lái)水廠及生態(tài)環(huán)境敏感區(qū)等區(qū)域。考慮到涉放敏感性及公眾接受度,開(kāi)展前期工作過(guò)程中,建議企業(yè)主動(dòng)與園區(qū)管理委員會(huì)和屬地生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)對(duì)接溝通,并嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定做好信息公開(kāi),必要時(shí)與利益相關(guān)方進(jìn)行解釋溝通,消除疑慮,避免后期建設(shè)、運(yùn)營(yíng)過(guò)程因“鄰避效應(yīng)”引發(fā)環(huán)保相關(guān)輿情,制約項(xiàng)目入園落地。
三、環(huán)境影響評(píng)價(jià)階段
(一)環(huán)評(píng)文件類(lèi)型確定
根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄》,核醫(yī)療相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件類(lèi)型主要分為環(huán)境影響報(bào)告書(shū)、環(huán)境影響報(bào)告表和環(huán)境影響登記表。
1.編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)。生產(chǎn)放射性同位素的(制備 PET用放射性藥物的除外),使用I 類(lèi)(非醫(yī)療)放射源的,銷(xiāo)售(含
建造)、使用I 類(lèi)射線裝置的,甲級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。
2.編制環(huán)境影響報(bào)告表。制備 PET 用放射性藥物的,使用I 類(lèi)( 醫(yī)療)、 Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的,生產(chǎn)、使用Ⅱ類(lèi)射線裝置的,乙、丙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。
3.填報(bào)環(huán)境影響登記表。使用Ⅳ類(lèi)、 Ⅴ類(lèi)放射源的,生產(chǎn)、使用Ⅲ類(lèi)射線裝置的。
( 二)環(huán)評(píng)單位選擇
企業(yè)選擇第三方環(huán)評(píng)單位時(shí),可通過(guò)全國(guó)環(huán)境影響信用平臺(tái)和我廳官網(wǎng)中的環(huán)評(píng)信息服務(wù)專(zhuān)欄查詢相關(guān)信息,建議選擇具備相應(yīng)能力和業(yè)績(jī),且信用記錄良好的環(huán)評(píng)單位。對(duì)于編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的核醫(yī)療相關(guān)建設(shè)項(xiàng)目,委托的第三方環(huán)評(píng)單位至少 1 名注冊(cè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)工程師應(yīng)同時(shí)具有注冊(cè)核安全工程師執(zhí)業(yè)資格證書(shū)。
( 三)設(shè)計(jì)及評(píng)價(jià)關(guān)注要點(diǎn)
建議企業(yè)環(huán)評(píng)工作與設(shè)計(jì)工作同步開(kāi)展,第三方環(huán)評(píng)單位宜全程參與圖紙?jiān)O(shè)計(jì)及審核工作,重點(diǎn)針對(duì)輻射工作場(chǎng)所平面布置、輻射屏蔽設(shè)施、輻射安全設(shè)施以及放射性“三廢”處理設(shè)施等設(shè)計(jì)方案提出有效的指導(dǎo)意見(jiàn),確保公眾及職業(yè)人員受照劑量滿足劑量約束值以及輻射事故/事件狀態(tài)可控,并滿足實(shí)踐正當(dāng)性要求。
1.平面布置。輻射工作場(chǎng)所宜為獨(dú)立建筑,或集中在建筑的一層或一側(cè),并與非輻射工作區(qū)域進(jìn)行實(shí)體隔離。場(chǎng)所控制區(qū)、
監(jiān)督區(qū)以及人流、物流通道應(yīng)合理布置,盡量減少交叉影響,有效控制場(chǎng)所污染物擴(kuò)散邊界。
2.輻射屏蔽設(shè)施。輻射源(射線裝置、放射源、非密封放射性物質(zhì))涉及操作、轉(zhuǎn)移、貯存等工藝環(huán)節(jié)應(yīng)采取有效的時(shí)間控制、距離控制以及屏蔽防護(hù)措施,屏蔽體外控制劑量率應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,并確保輻射防護(hù)最優(yōu)化原則。
3.安全設(shè)施。射線裝置和放射源使用場(chǎng)所安全設(shè)施(重點(diǎn)關(guān)注安全聯(lián)鎖系統(tǒng))應(yīng)滿足縱深防御、冗余性、多元性和獨(dú)立性要求。放射性同位素使用和貯存場(chǎng)所還應(yīng)采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞和防射線泄漏的安全措施。
4.放射性“三廢”處理設(shè)施
①對(duì)于放射性廢氣,輻射工作場(chǎng)所應(yīng)分區(qū)獨(dú)立設(shè)置放射性廢氣收集設(shè)施,根據(jù)核素特性設(shè)計(jì)有效的過(guò)濾處理系統(tǒng)及過(guò)濾效率監(jiān)控裝置,并按要求規(guī)范廢氣排放口設(shè)置。
②對(duì)于放射性廢水,應(yīng)根據(jù)所含核素半衰期分類(lèi)設(shè)計(jì)獨(dú)立的放射性廢水收集貯存衰變?cè)O(shè)施,貯存衰變?cè)O(shè)施有效體積應(yīng)具有可容性,并配套設(shè)計(jì)防止“跑、 冒、滴、漏”的有效設(shè)施。
③對(duì)于放射性固體廢物,應(yīng)根據(jù)不同核素半衰期分類(lèi)設(shè)計(jì)收集設(shè)施和貯存場(chǎng)所,其容積和面積應(yīng)滿足可容性需求。
( 四)公眾參與
根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)政府信息公開(kāi)指南(試行)》,企業(yè)在向生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)提交建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)、表前,應(yīng)依法主動(dòng)公開(kāi)環(huán)評(píng)文件非涉密全本信息。其中,編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的建設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與辦法》開(kāi)展公眾參與。涉及公眾對(duì)環(huán)境影響方面質(zhì)疑性意見(jiàn)多的建設(shè)項(xiàng)目,企業(yè)還應(yīng)按相關(guān)程序組織召開(kāi)座談會(huì)或聽(tīng)證會(huì)、專(zhuān)家論證會(huì)。公眾參與主要流程如下:
1. 第一次公示。在確定環(huán)評(píng)單位 7 個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)通過(guò)公開(kāi)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)(建設(shè)單位網(wǎng)站、建設(shè)項(xiàng)目所在地公共媒體網(wǎng)站或者建設(shè)項(xiàng)目所在地相關(guān)政府網(wǎng)站)進(jìn)行第一次公示(公示期為整個(gè)環(huán)境影響報(bào)告書(shū)征求意見(jiàn)稿編制過(guò)程)。
2.第二次公示。形成環(huán)評(píng)文件征求意見(jiàn)稿后應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)(不少于 10 個(gè)工作日)、 網(wǎng)絡(luò)( 10 個(gè)工作日)和報(bào)紙( 10 個(gè)工作日內(nèi),不少于2 次)同步開(kāi)展第二次公示。
3.報(bào)批前公示。報(bào)批環(huán)評(píng)文件前還應(yīng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)公示環(huán)評(píng)文件全文和公眾參與說(shuō)明。
四、報(bào)批流程及要件
完成環(huán)評(píng)文件編制后,企業(yè)可通過(guò)四川省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)注冊(cè)賬號(hào),按公開(kāi)的辦事指南進(jìn)行線上受理,或通過(guò)四川省政務(wù)服務(wù)中心生態(tài)環(huán)境廳窗 口(成都市武侯區(qū)草市街2 號(hào))進(jìn)行線下受理。環(huán)境影響報(bào)告書(shū)法定辦結(jié)時(shí)間為60 個(gè)工作日,環(huán)境影響報(bào)告表法定辦結(jié)時(shí)間為30 個(gè)工作日。
(一)報(bào)審要件
環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(表)送審件
環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(表)公示本
申請(qǐng)審批及同意公示的函
環(huán)境影響報(bào)告書(shū)公眾參與說(shuō)明
關(guān)于以上政策講解,大家還有不懂的問(wèn)題嗎?還有疑問(wèn)嗎?有疑問(wèn)可以免費(fèi)咨詢。
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一、國(guó)家、省、市各類(lèi)政府資助類(lèi)項(xiàng)目申報(bào);
二、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)培育認(rèn)定、科技型中小企業(yè)、專(zhuān)精特新、專(zhuān)利軟著知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào);
三、國(guó)家、省、市各類(lèi)企業(yè)榮譽(yù)資質(zhì)申報(bào);
四、國(guó)家、省、市企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、科技成果評(píng)價(jià)、工業(yè)設(shè)計(jì)中心、非遺、數(shù)字化車(chē)間和智能工廠、孵化器和眾創(chuàng)空間、綠色工廠、大數(shù)據(jù)企業(yè)、首臺(tái)套首批次首版次、各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室和工程研究中心、科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、規(guī)上、老字號(hào)、新產(chǎn)品等研發(fā)平臺(tái)創(chuàng)建輔導(dǎo)、申報(bào):
五、資金申請(qǐng)報(bào)告、可行性研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、項(xiàng)目建議書(shū)、等各類(lèi)報(bào)告編制;
六、科技成果轉(zhuǎn)化中介、公司注冊(cè)注銷(xiāo)、工商辦理、股權(quán)、科技項(xiàng)目投融資。
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